Gabapentina: instrucțiuni de utilizare, preț, recenzii, analogi, indicații de utilizare

Pentru ameliorarea durerii severe cu leziuni organice ale sistemului nervos central, se recomandă utilizarea mijloacelor care sunt cele mai potrivite în ceea ce privește puterea efectului gradului de deteriorare a structurilor nervoase..

Efectul pronunțat este caracterizat de medicamentul Gabapentin, după cum reiese din recenziile pacienților cu durere neuropatică.

Să vorbim despre ce proprietăți are medicamentul, ce ajută și cum să îl utilizați corect în terapie.

Medicamentul antiepileptic este inclus în registrul de medicamente, a cărui vânzare este permisă pe teritoriul Federației Ruse.

Majoritatea informațiilor de înregistrare:

  • denumire comercială - Gabapentin;
  • nume internațional fără proprietate - gabapentin;
  • formă - capsule (culoarea cochiliei - verde, pudră - albă);
  • ingredientul activ este gabapentina;
  • Cod ATX - N03AX12.

Pe pagina de referință din sistemul de înregistrare, puteți găsi adnotarea oficială și costul medicamentului într-o anumită regiune a țării.

Compoziţie

Efectul terapeutic se obține datorită proprietăților componentei active Gabapentin. Numele său este în concordanță cu numele medicamentului.

O capsulă conține 300 mg din substanță.

Pentru o mai bună asimilare a unui compus chimic în producție, se utilizează următoarele:

  • carboximetil amidon de sodiu;
  • stearat de calciu;
  • celuloză microcristalină.

Produsul este disponibil în capsule. Pudra medicinală albă este umplută cu semifabricate din gelatină și dioxid de titan.

Medicamentul este vândut prin farmacii și magazine online.

Condiția pentru vânzarea medicamentelor antiepileptice este disponibilitatea unei rețete în limba latină.

Puteți cumpăra comprimate la Moscova la un preț de 340 până la 410 ruble (pentru 50 capsule la o doză de 300 mg).

Indicații de utilizare

Un agent farmacologic de acțiune antiepileptică este prescris pentru convulsiile parțiale (cu / fără generalizare secundară), care au apărut pe fondul epilepsiei, la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani..

  • Medicamentul face față în mod eficient ameliorării durerii neuropatice în diferite leziuni ale sistemului nervos central.
  • Gabapentina este, de asemenea, utilizată în tratamentul nevralgiei postherpetice, este inclusă în tratamentul complex al convulsiilor epileptice la copiii din grupa de vârstă de la 3 la 12 ani..

Instructiuni de folosire

Reguli de bază pentru administrarea medicamentelor:

  • înghițiți pilula întreagă, spălați-o cu apă purificată (150-200 ml);
  • momentul aplicării produsului nu depinde de consumul de alimente;
  • etapa inițială și finală a terapiei se efectuează într-o doză minimă;
  • doza zilnică pentru fiecare pacient este calculată individual, precum și durata cursului;
  • intervalul dintre doze nu trebuie să fie mai mare de 12 ore (depășirea timpului specificat provoacă apariția convulsiilor, convulsiilor).

Recomandări pentru durerea neuropatică pentru adulți

Doza inițială și finală este de 900 mg.

Cantitatea maximă admisă de ingredient activ pe zi este de până la 3600 mg. Rata zilnică crește zilnic, ultima săptămână a cursului de tratament, se ia rata zilnică de 300-600 mg.

Schema de terapie:

  • Prima zi - o doză unică de 300 mg;
  • A doua zi - două doze de 300 mg;
  • A treia zi - 300 mg de 3 ori pe zi.

În plus, doza este crescută la cea prescrisă de medic cu o creștere zilnică..

Recomandări pentru convulsii parțiale (adulți / copii cu vârsta peste 12 ani)

În faza inițială, este prescrisă o doză de trei ori de 300 mg comprimate.

După creșterea zilnică a normei, se atinge cantitatea recomandată de medicament. Cu această patologie, o doză de 2400 mg pe zi este considerată justificată terapeutic, dar poate ajunge la 3600 mg.

Pacienții care fac hemodializă și nu au utilizat anterior Gabapentin în scopuri terapeutice necesită o atenție specială. În etapa inițială, se recomandă o rată crescută (300-400 mg), apoi doza este redusă la 200-300 mg. Frecvența de aplicare a medicamentului - la fiecare 4 ore de hemodializă.

Restricții de utilizare

Nu utilizați un medicament antiepileptic dacă sunteți alergic la componentele compoziției..

Medicamentul este interzis ca agent terapeutic și profilactic pentru pacienții cu vârsta sub trei ani.

Contraindicațiile includ și nevralgia postherpetică..

Gabapentina în timpul sarcinii și alăptării

Într-o perioadă delicată de viață pentru o femeie, un medicament antiepileptic este prescris în cazurile în care efectul terapeutic depășește riscurile care afectează negativ dezvoltarea fătului.

Această precauție se explică prin lipsa unor studii adecvate ale substanței active a medicamentului pe corpul unei femei însărcinate și al fătului. Producătorul din instrucțiunile oficiale indică faptul că Gabapentin aparține categoriei C conform certificatului standard FDA.

Efecte secundare

Datele dintr-un studiu al unui produs farmacologic indică faptul că în timpul terapiei cu Gabapentin pot apărea efecte secundare din diferite sisteme.

Simptome frecvente ale unei reacții negative a corpului la componenta activă a medicamentului:

  • palpitații cardiace, tensiune arterială crescută;
  • diaree, gură uscată, hepatită, pancreatită și alte afecțiuni gastro-intestinale;
  • leucopenie, trombocitopenie;
  • dureri musculare, slăbiciune fizică, lipsa reflexelor tendinoase;
  • dificultăți de respirație, bronșită, pneumonie;
  • infecții ale tractului urinar;
  • tulburări de vedere;
  • tinitus etc..

Dacă simptomatologia neplăcută nu dispare sau se observă creșterea acesteia, trebuie să informați medicul despre acest lucru și, de asemenea, să nu mai luați pastilele..

Interacţiune

Nu s-au observat reacții adverse rezultate din asocierea gabapentinei cu alte medicamente anticonvulsivante și contraceptive orale pe bază de etinilestradiol sau noretisteronă..

Prin urmare, în terapia complexă, medicamentul este adesea prescris cu fenobarbital, carbamazepină, acid valproic, fenitoină.

Rezultatul combinării gabapentinei cu alte produse farmacologice:

  • Cimetidina interferează cu metabolismul medicamentului antiepileptic;
  • antiacidele reduc proprietățile (de la 5 la 20%);
  • Naproxenul crește absorbția (în cantitate de 125-250 mg la 12-20%);
  • Morfina crește ASC a substanței active a medicamentului antiepileptic la 44% dacă este administrată 2 ore mai târziu la o doză de 600 mg sau mai mult.

Supradozaj

În procesul de testare a medicamentului, au fost identificate cazuri de supradozaj.

Simptomele severe de intoxicație se manifestă atunci când se ia o doză de 49 g.

Dacă aveți diaree, somnolență, distorsiuni de vorbire, ar trebui să solicitați ajutor calificat. Pentru a elimina simptomele alarmante, pacientului i se oferă terapie de susținere și, uneori, hemodializă.

Recenzii

Ivan Nikolaevich, 49 de ani:

Utilizarea pe termen lung a analgezicelor a afectat negativ funcționarea tractului gastro-intestinal. La numirea medicului, a primit o nouă întâlnire - comprimate de Gabapentin (300 mg). I-am luat de două ori pe zi.

Am simțit ușurare în a doua zi, în timp ce nu s-au observat reacții negative din sistemul digestiv. După 3-4 zile, în loc de dureri severe, s-a simțit un disconfort ușor, după alte câteva zile semnele bolii au dispărut complet. Remediu excelent!

Valentina, 37 de ani:

Au fost observate reacții adverse: greață ușoară, dorință de vărsături (cu mirosuri puternice).

Cursul de tratament prescris de medic a durat 1,5 luni. După terminarea tratamentului, au trecut 8 luni, nu există recăderi.

Andrey, 25 de ani:

În timp ce unele medicamente au avut o eficiență redusă, altele, cu rezultate terapeutice bune, au dat efecte secundare teribile. Pastilele canonice gabapentine mi s-au părut mijlocul de aur.

Dispariția treptată a manifestărilor simptomelor, absența reacțiilor negative ale organismului la substanța activă a medicamentului, o creștere semnificativă a intervalului dintre atacuri sunt doar o parte a avantajelor medicamentului.

Video

Analogi

Dacă există motive obiective care nu permit utilizarea unui medicament prescris de un medic, se alege un înlocuitor adecvat.

Următorii agenți farmacologici au indicații similare cu Gabapentina:

  • Neurontin;
  • Tebantin;
  • Carbamazepina;
  • Clonazepam;
  • Topiramat;
  • Konvulex;
  • Finlepsina întârzie.

Este strict interzis să selectați un analog pe cont propriu din cauza probabilității mari de scădere a efectului terapeutic, a dezvoltării complicațiilor.

Numai un specialist va fi capabil să evalueze în mod adecvat starea pacientului, să identifice contraindicații pentru unul sau alt substitut.

Gabapentina

Conţinut

  • Formula structurala
  • Denumirea latină a substanței Gabapentin
  • Grupa farmacologică a substanței Gabapentin
  • Caracteristicile substanței Gabapentina
  • Farmacologie
  • Aplicarea substanței Gabapentina
  • Contraindicații
  • Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
  • Efecte secundare ale substanței Gabapentin
  • Interacţiune
  • Supradozaj
  • Calea de administrare
  • Precauții pentru substanța Gabapentina
  • Instrucțiuni Speciale
  • Interacțiuni cu alte ingrediente active
  • Denumiri comerciale

Formula structurala

Nume rusesc

Denumirea latină a substanței Gabapentin

Nume chimic

Formula brută

Grupa farmacologică a substanței Gabapentin

  • Medicamente antiepileptice

Clasificare nosologică (ICD-10)

Cod CAS

Caracteristicile substanței Gabapentina

Substanță cristalină albă sau aproape albă, ușor solubilă în apă și în soluții apoase bazice și acide. Greutate moleculară 171,24.

Farmacologie

Previne apariția convulsiilor epileptice în timpul inducerii convulsiilor prin șoc electric maxim și pentilenetetrazol la șoareci și șobolani, precum și în alte modele preclinice (de exemplu, o linie cu epilepsie determinată genetic etc.). Relevanța acestor modele în epilepsia umană nu a fost stabilită..

Gabapentina împarte similaritatea structurală cu neurotransmițătorul GABA, dar nu modifică legarea radioligandului GABA de GABAȘI sau GABALA, nu este metabolizat în GABA sau un agonist al receptorului GABA și nu inhibă absorbția sau distrugerea GABA. În studiile utilizând metoda de legare a radioligandului, gabapentina la concentrații de până la 100 μM nu a arătat afinitate pentru un număr de alți receptori, inclusiv benzodiazepină, glutamat, N-metil-D-aspartat, quisqualat, kainat, glicină (insensibilă la stricnină și sensibilă la stricnină), alfa1-, alfa2- și beta-adrenergic, adenozină A1 și A2, colinergic muscarinic și nicotinic, dopamină D1 și D2, H1-histamină, serotonină 5-HT1 și 5-HT2, opiate mu-, delta și kappa, canabinoid 1, precum și la locurile de legare ale canalelor de calciu sensibile la tensiune (marcate cu nitrendipină sau diltiazem) sau ale canalelor de sodiu sensibile la tensiune (marcate cu 20-alfa-benzoat-batrachotoxinină A). În plus, gabapentina nu a afectat absorbția celulară a dopaminei, norepinefrinei și serotoninei..

Studiile in vitro care utilizează gabapentină radiomarcată au identificat situsuri de legare a gabapentinei în țesuturile cerebrale de șobolan, inclusiv neocortexul și hipocampul. O proteină din țesuturile creierului animal cu afinitate mare pentru gabapentină a fost identificată ca o subunitate suplimentară a canalului de calciu activat de tensiune. Semnificația clinică a acestei legări nu a fost încă stabilită..

În studiile experimentale, gabapentina previne alodinia și hiperalgezia, și mai ales răspunsul la durere în diferite modele de durere neuropatică la șobolani și șoareci (modele de diabet indus de streptozocină, leziuni ale măduvei spinării etc.). În plus, reduce răspunsul durerii la modelele de inflamație periferică, dar nu afectează comportamentul imediat legat de durere. Relevanța acestor tipare în durerea umană nu a fost stabilită..

Eficacitatea gabapentinei ca terapie antiepileptică adjuvantă la adulți și copii (3 ani și peste) cu crize epileptice parțiale refractare a fost stabilită în studii clinice dublu-orb multicentric, controlate cu placebo, cu grupuri paralele..

Eficacitatea a fost confirmată în trei studii care au implicat 705 pacienți (cu vârsta de 12 ani și peste) și un studiu care a implicat 247 de copii (cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani). Toți pacienții incluși în aceste studii au avut în antecedente cel puțin 4 convulsii parțiale pe lună, în ciuda utilizării unuia sau mai multor medicamente antiepileptice în doze terapeutice, iar în regimul de terapie antiepileptică prescris de aceștia, au fost observate convulsii în timpul perioadei inițiale de 12 săptămâni (pentru copii - în termen de 6 săptămâni). Pacienților cu crize epileptice în curs (cel puțin 2, iar în unele studii - 4 crize pe lună) li s-a adăugat gabapentină sau placebo la terapia continuă timp de 12 săptămâni. Eficacitatea a fost evaluată prin numărul de pacienți a căror frecvență a convulsiilor a scăzut cu 50% sau mai mult comparativ cu nivelul inițial, iar „rata de răspuns” a fost calculată utilizând formula (T-B) / (T + B), unde B este frecvența inițială a convulsiilor epileptice și T este frecvența crizelor epileptice la un pacient în timpul tratamentului. Rata de răspuns a variat de la 1 la +1. O valoare zero nu indică nicio modificare; dispariția completă a convulsiilor dă o valoare de 1, o creștere a frecvenței convulsiilor dă valori pozitive ale ratei de răspuns. O scădere cu 50% a frecvenței convulsiilor epileptice corespunde unei rate de răspuns de 0,33.

În primul studiu, gabapentina 1200 mg / zi, împărțită în 3 doze divizate, a fost comparată cu placebo. Rata de răspuns a fost de 23% (14/61) în grupul cu gabapentină și de 9% (6/66) în grupul placebo; diferențele dintre grupuri au fost semnificative statistic. Ratele de răspuns au fost, de asemenea, mai mari în grupul cu gabapentină (–0.199) decât în ​​grupul placebo (–0.044); diferențele au atins și gradul de semnificație statistică.

Al doilea studiu a comparat gabapentina (1200 mg / zi în 3 doze divizate, n = 101) cu placebo (n = 98), dar pentru a determina relația doză-răspuns, studiul a inclus în plus două grupuri mai mici de pacienți care au primit gabapentină la o doză de 600 mg / zi (n = 53) și 1800 mg / zi (n = 54). Rata de răspuns în grupul de 1200 mg pe zi cu gabapentină (16%) a fost mai mare decât în ​​grupul placebo (8%), dar diferențele nu au fost semnificative statistic. Rata de răspuns în grupul cu 600 mg / zi cu gabapentină (17%) nu a fost, de asemenea, semnificativ mai mare decât în ​​grupul placebo, cu toate acestea, în grupul cu 1800 mg / zi, rata de răspuns (26%) a fost statistic mai mare decât cea din grupul luând un placebo. Rata de răspuns la pacienții care au luat gabapentină la o doză de 1200 mg / zi (-0,103) a fost mai mare decât în ​​grupul placebo (-0,022), dar această diferență nu a fost nici statistic semnificativă (p = 0,224). Cel mai bun răspuns a fost observat în grupul care a luat gabapentină în doză de 600 mg / zi (-0,105) și în doză de 1800 mg / zi (-0,222) decât la pacienții care au luat 1200 mg / zi, în timp ce în grupul care a luat gabapentină în doză de 1800 mg / zi, s-a obținut o diferență semnificativă statistic comparativ cu placebo.

Al treilea studiu a comparat gabapentina (900 mg / zi în 3 doze divizate, n = 111) cu placebo (n = 109) și a inclus în plus un grup de pacienți (n = 52) cărora li s-au prescris 1200 mg / zi pentru a studia relația doză-răspuns. gabapentin. Au existat diferențe semnificative statistic în gradul de răspuns în grupul care a primit gabapentin la o doză de 900 mg / zi (22%) comparativ cu placebo (10%). Ratele de răspuns în grupurile care au primit gabapentină la o doză de 900 mg / zi (-0.119) și la o doză de 1200 mg / zi (-0.184) au fost statistic semnificativ mai mari decât cele din grupul placebo (-0.027).

În toate cele trei studii de mai sus, studiul efectului gabapentinei în prevenirea crizelor tonico-clonice generalizate secundare a arătat rezultate semnificative statistic și tendințe pozitive la aproape toți pacienții incluși în aceste studii..

Analiza gradului de răspuns în datele cumulate ale tuturor celor trei studii la toate dozele utilizate (gabapentin - n = 162, placebo - n = 89) indică, de asemenea, avantaje semnificative ale gabapentinei față de placebo în reducerea frecvenței crizelor tonico-clonice generalizate secundare.

Două dintre cele trei studii controlate au utilizat mai mult de o doză de gabapentină. În fiecare dintre aceste studii, nu s-a constatat o creștere semnificativă a răspunsului dependent de doză. Cu toate acestea, există o tendință generală către eficacitatea crescută a gabapentinei odată cu creșterea dozei..

Într-un al patrulea studiu care a implicat pacienți copii (3-12 ani), gabapentina la o doză de 25-35 mg / kg / zi (n = 118) a fost comparată cu placebo (n = 127). Ratele de răspuns la toți pacienții cu convulsii parțiale au fost semnificativ mai mari cu gabapentina (-0,146) decât cu placebo (-0,079).

Studiile la copii cu vârsta cuprinsă între 1 lună și 3 ani care au primit 40 mg / kg / zi de gabapentin (N = 38) comparativ cu placebo (N = 38) nu au evidențiat diferențe semnificative statistic în gradul de răspuns și în rata de răspuns la pacienții studiați..

Eficacitatea gabapentinei pentru controlul nevralgiei postherpetice a fost evaluată în două studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, multicentrice, care au implicat 563 de pacienți. Criteriul de selecție pentru pacienți a fost persistența durerii mai mult de 3 luni după vindecarea erupțiilor cutanate cauzate de herpes zoster. Gabapentina a fost prescrisă în doze cuprinse între 1800 și 3600 mg / zi în 3 doze divizate. Ambele studii au constatat diferențe semnificative față de placebo în domeniul dozelor utilizate. De obicei, s-a observat o ameliorare semnificativă a durerii în prima săptămână de tratament și a persistat până la sfârșit..

În studiile efectuate pe șoareci și șobolani care au primit gabapentină pe cale orală în doză mai mare de 8000 mg / kg, doza letală nu a fost stabilită. Următoarele simptome de toxicitate acută au fost observate la animale: ataxie, dificultăți de respirație, ptoză, sedare, activitate scăzută sau agitație..

În experimentele pe șoareci și șobolani la care gabapentina a fost amestecată în alimente timp de 2 ani, s-a constatat o creștere semnificativă statistic a numărului de cazuri de adenom cu celule acinare și carcinom pancreatic la șobolani masculi la administrarea unei doze mari de 2000 mg / kg / zi. La această doză, concentrația plasmatică maximă a gabapentinei la șobolani a fost de 10 ori mai mare decât la oamenii care au primit gabapentină la o doză de 3600 mg / zi. Carcinomul celular acinar al pancreasului nu a afectat supraviețuirea, nu a metastazat și nu a prezentat invazie locală. Nu a fost stabilită relevanța acestor date pentru riscul cancerigen la om..

Gabapentina nu a prezentat proprietăți mutagene sau genotoxice în testele standard in vitro și in vivo.

Nu s-a constatat niciun efect asupra fertilității și reproducerii la șobolanii tratați cu gabapentin la o doză de până la 2000 mg / kg (aproximativ de 5 ori doza maximă recomandată la om în termeni de mg / m2).

Farmacocinetica. Gabapentina nu suferă un metabolism semnificativ în corpul uman.

Biodisponibilitatea gabapentinei scade odată cu creșterea dozei și este, după administrarea dozelor de 900, 1200, 2400, 3600 și 4800 mg / zi (împărțită în 3 doze), respectiv 60, 47, 34, 33 și 27%. Aportul de alimente are un efect redus asupra ratei și gradului de absorbție a gabapentinei (creștere cu 14% a zonei sub ASC și Cmax ).

Legarea proteinelor plasmatice este mai mică de 3%, volumul aparent de distribuție după administrarea intravenoasă la o doză de 150 mg este de 58 ± 6 litri. La pacienții cu epilepsie Cmin în lichidul cefalorahidian a fost de aproximativ 20% din nivelul plasmatic corespunzător.

Gabapentina este eliminată prin excreție renală. T1/2 - 5-7 ore și nu depinde de doză și de dozele multiple ulterioare. Constanta ratei de excreție, clearance-ul plasmatic și clearance-ul renal al gabapentinei sunt direct proporționale cu clearance-ul creatininei. La vârstnici și la pacienții cu insuficiență renală, clearance-ul plasmatic al gabapentinei este redus. Gabapentina poate fi eliminată din plasmă prin hemodializă.

Pacienții cu insuficiență renală, vârstnici și cei aflați în hemodializă necesită ajustarea dozei. Gabapentina nu a fost studiată la copiii cu insuficiență renală. Pacienții cu slăbirea funcției renale legate de vârstă pot necesita reducerea dozei.

Deoarece gabapentina nu este metabolizată de ficat, nu au fost efectuate studii la persoanele cu insuficiență hepatică..

Studiul farmacocineticii gabapentinei la copii cu epilepsie a arătat că copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 4 ani, pentru a obține aceeași concentrație plasmatică medie observată la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 12 ani, cu o doză zilnică de 30 mg / kg, necesită o doză zilnică de 40 mg / kg.

Nu s-au efectuat studii comparative speciale ale farmacocineticii gabapentinei la bărbați și femei, cu toate acestea, nu pare să existe nicio diferență semnificativă în parametrii farmacocinetici ai gabapentinei la bărbați și femei..

Cu toate acestea, nu au fost studiate diferențele farmacocinetice la persoanele din diferite grupuri rasiale, deoarece gabapentina este excretată în principal prin rinichi, iar clearance-ul creatininei la persoanele din diferite rase nu diferă semnificativ, astfel de diferențe nu sunt de așteptat.

Aplicarea substanței Gabapentina

Gabapentina este indicată pentru crizele epileptice parțiale cu sau fără generalizare secundară la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani (ca agent suplimentar), crizele epileptice parțiale la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani (ca agent suplimentar), precum și pentru tratamentul nevralgiei postherpetice la adulți..

Contraindicații

Hipersensibilitate, copii cu vârsta sub 3 ani cu crize epileptice parțiale (eficacitatea ca agent suplimentar în tratament nu a fost stabilită) și până la 12 ani cu nevralgie postherpetică (nu au fost efectuate studii privind eficacitatea și siguranța).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Poate în timpul sarcinii, numai dacă efectul scontat al terapiei depășește riscul pentru făt (nu au existat studii adecvate și bine controlate la femeile gravide).

FDA Acțiune Categoria C.

În timpul tratamentului, alăptarea trebuie întreruptă (gabapentina trece în laptele matern atunci când este administrată pe cale orală).

Efecte secundare ale substanței Gabapentin

Postherpetică

Amețeala, somnolența și edemul periferic au fost evenimentele adverse observate cel mai frecvent asociate cu utilizarea gabapentinei la adulți, cu o incidență diferită de cea a pacienților tratați cu placebo..

În două studii clinice controlate, 16% din 336 de pacienți care au primit gabapentină și 9% din 227 de pacienți cărora li s-a administrat placebo au întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare. Cele mai frecvente efecte secundare care au condus la întreruperea tratamentului cu gabapentina au fost amețeli, somnolență și greață..

Tabelul 1 enumeră semnele și simptomele care au fost observate la cel puțin 1% dintre pacienții cu nevralgie postherpetică tratați cu gabapentin în studiile controlate cu placebo și a căror incidență a fost mai mare decât în ​​grupul placebo. Intensitatea efectelor secundare a fost ușoară până la moderată.

Întregul organism

Sistem digestiv

Tulburări metabolice și efecte secundare nutriționale

Sistem nervos

Sistemul respirator

Apendicele cutanat și cutanat

Organe de simț

Sistemul corporal / efecte secundareGabapentina (n = 336),%Placebo (n = 227),%
Astenie5.74.8
Infecţie5.13.5
Durere de cap3.33.1
Trauma3.31,3
Durere abdominală2.72.6
Diaree5.73.1
Gură uscată4.81,3
Constipație3.93.1
Greaţă3.93.1
Vărsături3.31.8
Flatulență2.11.8
Edem periferic8.32.2
Creștere în greutate1.80,0
Hiperglicemie1,20,4
Ameţeală287.5
Somnolenţă21.45.3
Ataxia3.30,0
Insuficiență mintală2.70,0
Tulburarea mersului1.50,0
Coordonarea afectată1.50,0
Amnezie1,20,9
Hipestezie1,20,9
Faringită1,20,4
Eczemă1,20,9
Ambliopie *2.70,9
Conjunctivită1,20,0
Diplopia1,20,0
Otita medie1,20,0

* Raport descris ca vedere încețoșată

Alte reacții adverse observate la mai mult de 1% dintre pacienți, dar care au apărut în mod egal sau mai des în grupul placebo, au fost durerea, tremurături, nevralgie, dureri de spate, dispepsie, dispnee, sindrom asemănător gripei.

Nu au existat diferențe clinice semnificative între bărbați și femei în ceea ce privește tipul și frecvența efectelor secundare. Deoarece studiile au implicat doar câțiva pacienți non-albi, nu există date suficiente pentru a sugera distribuția evenimentelor adverse pe rasă..

Cele mai frecvent observate reacții adverse asociate cu utilizarea gabapentinei în asociere cu alte medicamente antiepileptice la pacienții cu vârsta peste 12 ani, care nu au apărut cu aceeași frecvență în grupul cu placebo, au fost somnolență, amețeli, ataxie, oboseală și nistagmus. Cele mai frecvent observate reacții adverse asociate cu utilizarea gabapentinei în asociere cu alte medicamente antiepileptice la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani, care nu au apărut cu aceeași frecvență în grupul placebo, au fost infecția virală, febră, greață și / sau vărsături. somnolență și ostilitate.

Aproximativ 7% din 2074 pacienți cu vârsta peste 12 ani și aproximativ 7% din 449 copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani care au primit gabapentină în studiile clinice de pre-comercializare au întrerupt tratamentul din cauza efectelor secundare. Cele mai frecvente reacții adverse care au condus la întreruperea medicamentului la pacienții cu vârsta peste 12 ani au fost somnolența (1,2%), ataxia (0,8%), oboseala (0,6%), greață și / sau vărsături (0,6%) ) și amețeli (0,6%). Cele mai frecvente efecte secundare care duc la retragerea medicamentului la copii au fost labilitatea emoțională (1,6%), ostilitatea (1,3%) și hiperkinezia (1,1%).

Tabelul 2 enumeră semnele și simptomele care au fost observate la cel puțin 1% dintre pacienții cu vârsta peste 12 ani cu epilepsie tratați cu gabapentin în studiile controlate cu placebo și a căror incidență a fost mai mare în grupul cu gabapentină. Intensitatea efectelor secundare a fost ușoară până la moderată.

Întregul organism

Sistemul cardiovascular

Sistem digestiv

Tulburări hematologice și limfatice

SIstemul musculoscheletal

Sistem nervos

Sistemul respirator

Apendicele cutanat și cutanat

Sistemul genito-urinar

Organe de simț

Indicatori de laborator

Sistemul corporal / efecte secundareGabapentina * (n = 543),%Placebo * (n = 378),%
Oboseală11.05.0
Creștere în greutate2.91.6
Dureri de spate1.80,5
Edem periferic1.70,5
Vasodilatație1.10,3
Dispepsie2.20,5
Gură și gât uscate1.70,5
Constipație1.50,8
Deteriorarea dinților1.50,8
Apetit crescut1.10,8
Leucopenia1.10,5
Mialgie2.01.9
Fracturi1.10,8
Somnolenţă19.38.7
Ameţeală17.16.9
Ataxia12.55.6
Nistagmus8.34.0
Tremur6.83.2
Nervozitate2.41.9
Disartrie2.40,5
Amnezie2.20,0
Depresie1.81.1
Insuficiență mintală1.71,3
Convulsii1,30,5
Coordonarea afectată1.10,3
Rinita4.13.7
Faringită2.81.6
Tuse1.81,3
Abraziuni, zgârieturi1,30,0
Mâncărime1,30,5
Impotenţă1.51.1
Diplopia5.91.9
Ambliopie **4.21.1
O creștere a numărului de leucocite1.10,5

* În plus față de terapia antiepileptică în curs

La prescrierea unui medicament, trebuie avut în vedere faptul că aceste date obținute la adăugarea gabapentinei la terapia antiepileptică nu pot fi utilizate pentru a prezice frecvența evenimentelor adverse în practica medicală generală, în care caracteristicile pacienților și alți factori pot diferi de cei care au predominat în studiile clinice.... De asemenea, incidența raportată a efectelor secundare nu poate fi comparată direct cu cele obținute în alte studii clinice care implică diferite scheme de tratament, alți subiecți sau cercetători. Cu toate acestea, aceste date pot servi drept bază pentru evaluarea contribuției relative a medicamentului și a „factorilor non-medicamentoși” la apariția efectelor secundare la populația studiată..

Alte reacții adverse observate la mai mult de 1% dintre pacienții cu vârsta peste 12 ani, dar au apărut în mod egal sau mai des în grupul placebo, au fost cefalee, infecție virală, febră, greață și / sau vărsături, dureri abdominale, diaree, convulsii, insomnie, labilitate emoțională, erupție cutanată, acnee.

Printre evenimentele adverse asociate tratamentului cu gabapentină, care au avut loc cu o frecvență de cel puțin 10%, somnolența și ataxia au fost probabil dependente de doză..

Incidența generală și tipul evenimentelor adverse au fost similare la bărbații și femeile tratați cu gabapentina. Incidența evenimentelor adverse a crescut ușor odată cu creșterea vârstei pacientului, atât în ​​grupul tratat cu gabapentină, cât și în grupul placebo. Deoarece doar 3% (28/921) dintre pacienții care nu au fost albi au participat la studii, nu există date suficiente pentru a sugera distribuția evenimentelor adverse pe rasă..

Tabelul 3 listează semnele și simptomele care au fost observate la cel puțin 2% dintre pacienții cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu epilepsie tratați cu gabapentin în studiile controlate cu placebo, iar incidența acestora a fost mai mare în grupul care a luat gabapentin. Intensitatea efectelor secundare a fost ușoară până la moderată.

Întregul organism

Sistem digestiv

Sistem nervos

Sistemul respirator

Sistemul corporal / efecte secundareGabapentina * (n = 119),%Placebo * (n = 128),%
Infectie virala10.93.1
Febră10.13.1
Creștere în greutate3.40,8
Oboseală3.41.6
Greață și / sau vărsături8.47.0
Somnolenţă8.44.7
Ostilitate7.62,3
Labilitate emoțională4.21.6
Ameţeală2.51.6
Hiperchinezie2.50,8
Bronşită3.40,8
Infectie respiratorie2.50,8

* În plus față de terapia antiepileptică în curs

Alte reacții adverse observate la mai mult de 2% dintre copiii cu vârsta cuprinsă între 3-12 ani, dar au apărut în mod egal sau chiar mai des în grupul placebo, au fost faringita, infecții ale căilor respiratorii superioare, cefalee, rinită, convulsii, diaree, anorexie, tuse, otita medie.

Alte reacții adverse observate în toate studiile clinice

Studii clinice la adulți și adolescenți cu epilepsie

În toate studiile clinice de terapie adjuvantă pentru epilepsie, dintre care doar câteva au fost controlate cu placebo, gabapentina a fost prescrisă la 2074 pacienți cu vârsta peste 12 ani. În timpul acestor studii, clinicienii au înregistrat toate efectele secundare folosind terminologia la alegere. Pentru a oferi o evaluare comparabilă a rezultatelor, tipuri similare de evenimente adverse au fost grupate în mai puține categorii standard folosind dicționarul de terminologie COSTART modificat. Aceste categorii sunt utilizate în listele de mai jos. Incidența raportată reprezintă proporția tuturor celor 2074 de pacienți cu vârsta peste 12 ani care au prezentat un eveniment advers de tipul menționat cel puțin o dată în timp ce luau gabapentina. Toate cazurile au fost luate în considerare, cu excepția celor deja enumerate în tabelul 2, precum și a celor formulate în termeni generali și care nu au nicio relație cauzală aparentă cu utilizarea medicamentului. Efectele secundare au fost clasificate în funcție de sistemul corpului și prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței de apariție utilizând următoarele definiții: adesea - efecte secundare care au apărut la cel puțin 1 din 100 de pacienți; rareori - de la 1 la 100 la 1 la 1000; rar - la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți.

Corpul în ansamblu: adesea - astenie, stare de rău, umflarea feței; rareori - alergii, edem generalizat, scădere în greutate; rareori - senzații neobișnuite, oboseală, intoleranță la alcool, mahmureală.

Sistemul cardiovascular: adesea - hipertensiune; rareori - hipotensiune arterială, angină pectorală, tulburări circulatorii periferice, palpitații, tahicardie, migrenă, suflu cardiac; rar - fibrilație atrială, insuficiență cardiacă, tromboflebită, tromboflebită profundă, infarct miocardic, accident vascular cerebral, tromboză pulmonară, bătăi premature ventriculare sau atriale, bradicardie, murmur de frecare pericardic, bloc cardiac, embolie pulmonară, hiperlipidemie, hipercolesterolemie, revărsat pericardic.

Sistem digestiv: adesea - anorexie, flatulență, gingivită; rareori - glossită, sângerare a gingiilor, sete, stomatită, salivație crescută, gastroenterită, hemoroizi, scaune sângeroase, incontinență fecală, hepatomegalie; rareori - disfagie, eructații, pancreatită, ulcer peptic, colită, vezicule în gură, decolorarea dinților, stomatită unghiulară, glande salivare mărite, sângerări ale buzelor, esofagită, hernie hiatală, vărsături sângeroase, proctită, sindrom de colon iritabil, hemoragie rectală spasm esofagian.

Sistem endocrin: rar - hipertiroidism, hipotiroidism, gușă, scăderea nivelului de estrogen, insuficiență ovariană, epididimită, umflături testiculare, fenomene cushingoidiene.

Sânge și sistem limfatic: de multe ori purpură, cel mai adesea descris ca un hematom rezultat din traume fizice; rareori - anemie, trombocitopenie, limfadenopatie; rar - o creștere a numărului de leucocite, limfocitoză, limfom non-Hodgkin, sângerări crescute.

Sistemul musculo-scheletic: adesea - artralgie; rareori - tendinite, artrită, rigiditate articulară, umflături articulare, test Romberg pozitiv; rar - condrită costală, osteoporoză, bursită, contractură.

Sistemul nervos: adesea - vertij, hiperkinezie, parestezie, reflexe scăzute sau absente, reflexe crescute, anxietate, ostilitate; rar - tumori SNC, sincopă, vise neobișnuite, afazie, hipestezie, sângerări intracraniene, hipotensiune arterială, disestezie, pareză, distonie, hemiplegie, paralizie facială, stupoare, disfuncție cerebelară, sindrom Babinsky, anomalii în localizare, hematom subdural, apatie, halucinații, scăderea sau pierderea libidoului, agitație, paranoia, depersonalizare, euforie, hipersensibilitate, senzație de forță, senzație de intoxicație, gânduri suicidare, psihoză; rareori - coreoatetoza, diskinezie orofacială, encefalopatie, paralizie nervoasă, schimbare de personalitate, libidoul crescut, temperament slăbit, apraxia, controlul afectat al mișcărilor fine, meningism, mioclonie locală, hiperestezie, hipokinezie, manie, nevroză, isterie, reacții antisociale,.

Sistemul respirator: adesea - pneumonie; rareori - epistaxis, dispnee, apnee; rareori - mucozită, pneumonie aspirativă, hiperventilație, sughiț, laringită, obstrucție nazală, sforăit, bronhospasm, hipoventilație, edem pulmonar.

Tulburări dermatologice: adesea - alopecie, eczeme, piele uscată, transpirație crescută, urticarie, hirsutism, seboree, formarea chistului, herpes simplex; rareori - zona zoster, depigmentarea pielii, erupții papulare, reacții și fotosensibilitate, ulcere la nivelul picioarelor, seborea scalpului, psoriazis, scalare, macerare, noduli ai pielii și / sau subcutanate, melanoză, necroză a pielii, umflături locale.

Sistemul genito-urinar: rareori - hematurie, disurie, urinare frecventă, cistită, retenție urinară, sângerări vaginale, amenoree, dismenoree, menoragie, cancer de sân, ejaculare afectată; rar - dureri de rinichi, leucoree, mâncărime genitală, calculi renali, insuficiență renală acută, anurie, glucozurie, nefroză, nocturie, piurie, dorință de a urina, durere vaginală, durere în glanda mamară, durere în testicul.

Organe de simț: deseori - afectarea acuității vizuale; rareori - cataractă, conjunctivită, uscăciune a ochilor, dureri de ochi, defect al unghiului vizual, fotofobie, ptoză bilaterală sau unilaterală, sângerări la nivelul ochiului, orz, hipoacuzie, otalgie, tinitus, infecție a urechii interne, otită medie, pierderea gustului, gust neobișnuit senzație, zvâcniri ale ochilor, congestie a urechii; rareori - mâncărime oculară, încălcare a acomodării, perforare a membranei timpanice, sensibilitate la zgomot, probleme cu vederea focalizării, ochi apoși, retionopatie, glaucom, irită, boli corneene, disfuncție a canalului lacrimal, modificări degenerative ale ochilor, orbire, degenerare retiniană, mioză, coreoretinită, strabism, disfuncție a trompei lui Eustachian, labirintită, otită externă, miros neobișnuit.

Studii clinice la copii cu epilepsie

La 449 de copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani cu epilepsie în timpul studiilor clinice cu gabapentin, au fost observate următoarele reacții adverse, care nu au fost observate în timpul tratamentului adjuvant la adulți:

Corpul în ansamblu: deshidratare, mononucleoză infecțioasă.

Sistem digestiv: hepatită.

Sângele și sistemul limfatic: afectarea coagulării.

Sistemul nervos: dispariția aurei, nevralgia occipitală.

Funcția psihobiologică: somnambulismul.

Sistemul respirator: crupă falsă, disfonie.

Studii clinice la adulți cu durere neuropatică de diferite etiologii

Informațiile de siguranță au fost obținute în studiile clinice dublu-orb și controlate deschis, care au implicat 1173 de pacienți, inclusiv pacienți cu durere neuropatică, pentru care eficacitatea tratamentului nu a fost demonstrată. Efectele secundare observate de medici sunt grupate în grupuri standard folosind terminologia COSTART IV modificată. Toate cazurile sunt luate în considerare, cu excepția celor deja enumerate în Tabelul 1 și care nu au nicio relație cauzală aparentă cu utilizarea drogului.

Efectele secundare au fost clasificate în funcție de sistemul corpului și prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenței de apariție utilizând următoarele definiții: adesea - efecte secundare care au apărut la cel puțin 1 din 100 de pacienți; rareori - de la 1 la 100 la 1 la 1000; rar - la mai puțin de 1 din 1000 de pacienți.

Organismul în ansamblu: rareori - dureri în piept, celulită, stare de rău, dureri de gât, umflături faciale, reacție alergică, abces, răceli, răceli și febră, leziuni ale mucoasei; rareori - apariția unui miros special al corpului, formarea chistului, febră, hernie, deviația valorii azotului uree din sânge, umflarea gâtului, durere în bazin, sepsis, infecție virală.

Sistemul cardiovascular: rareori - hipertensiune, sincopă, palpitații, migrenă, hipotensiune arterială, tulburări circulatorii periferice, tulburări cardiovasculare, accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă congestivă, infarct miocardic, vasodilatație; rar - angină pectorală, insuficiență cardiacă, fragilitate crescută a capilarelor, flebită, tromboflebită, vene varicoase.

Sistem digestiv: rar - gastroenterită, apetit crescut, tulburări gastrointestinale, candidoză mucoasă bucală, gastrită, leziuni ale limbii și / sau dinților, sete, tulburări de scaun, anorexie, modificări ale testelor funcției hepatice, abces parodontal; rareori - colecistită, colelitiază, ulcer duodenal, incontinență fecală, niveluri crescute de gamma-glutamil transpeptidază, gingivită, obstrucție intestinală, ulcer intestinal, melenă, ulcer oral, leziune rectală, sângerare rectală, stomatită.

Sistem endocrin: rareori - diabet zaharat.

Sângele și sistemul limfatic: rareori - echimoză, anemie; rar - limfadenopatie, reacție asemănătoare limfei, scăderea nivelului de protrombină.

Tulburări metabolice și nutriționale: rareori - edem, gută, hipoglicemie, scădere în greutate; rar - o creștere a nivelului de fosfatază alcalină, cetoacidoză diabetică, o creștere a nivelului de lactat dehidrogenază.

Sistemul musculo-scheletic: rareori - artrită, artralgie, mialgie, artroză, crampe musculare la vițel, miastenie gravis; rar - durere în tibie, afecțiuni articulare, afecțiuni ale tendonului.

Sistemul nervos: adesea - confuzie, depresie; rareori - vertij, nervozitate, parestezie, insomnie, neuropatie, scăderea libidoului, anxietate, depersonalizare, reflexe scăzute, tulburări de vorbire, vise neobișnuite, disartrie, labilitate emoțională, nistagmus, stupoare, euforie, hipersezie, hipokinezie; rareori - agitație, hipertensiune, libidoul crescut, tulburări de mișcare, mioclon, tulburări vestibulare.

Sistemul respirator: rareori - tuse crescută, bronșită, rinită, sinuzită, pneumonie, astm, boli pulmonare, epistaxis; rar - hemoptizie, schimbare de voce.

Piele și apendicele pielii: rareori - mâncărime, ulcere ale pielii, piele uscată, zona zoster, afecțiuni ale pielii, dermatită fungică, furunculoză, lichen simplex, psoriazis, transpirație crescută, urticarie, erupții cutanate; rareori - acnee, boli ale părului, erupții cutanate maculopapulare, boli ale unghiilor, carcinom de piele, depigmentare a pielii, hipertrofie a pielii.

Organe ale simțurilor: rareori - afectare a acuității vizuale, afecțiuni oculare, perversiune gustativă, dureri de urechi, surditate; rar - hiperemie conjunctivală, retinopatie diabetică, dureri oculare, tromboză venoasă retiniană, pierderea gustului.

Sistemul genito-urinar: rareori - infecții ale tractului urinar, disurie, impotență, incontinență urinară, candidoză vaginală, dureri de sân, nereguli menstruale, poliurie, retenție urinară; rar - cistită, tulburare de ejaculare, ginecomastie, nocturie, pielonefrita, umflarea penisului și a scrotului, urinare frecventă, dorință de a urina, schimbare de urină.

În perioada de după punerea pe piață, în timpul tratamentului cu gabapentină, au fost observate următoarele reacții adverse, care nu sunt enumerate mai sus și pentru care nu există date suficiente pentru a evalua frecvența sau semnificația lor: angioedem, fluctuații ale nivelului glicemiei, eritem multiform, activitate crescută a enzimelor hepatice, febră, hiponatremie, icter, Sindromul Stevens-Johnson.

Interacţiune

Nu a fost stabilită nicio interacțiune semnificativă clinic între gabapentină și alte anticonvulsivante (fenitoină, acid valproic, fenobarbital, carbamazepină), precum și contraceptive orale care conțin noretisteronă și / sau etinilestradiol..

Antiacidele reduc biodisponibilitatea gabapentinei (în studii administrate împreună cu Maalox, biodisponibilitatea gabapentinei a scăzut cu 20%, atunci când este administrată la 2 ore după administrarea Maalox - cu 5%).

Cimetidina reduce ușor excreția de gabapentină.

Naproxenul (doza de 250 mg) pare să crească absorbția gabapentinei (doza de 125 mg) de la 12% la 15%. Gabapentina nu afectează parametrii farmacocinetici ai naproxenului. Nu se cunosc interacțiuni semnificative ale acestor medicamente la dozele recomandate.

Morfina (60 mg), administrată la 2 ore după administrarea gabapentinei (600 mg), a crescut ASC a gabapentinei cu 44%.

Supradozaj

Un supradozaj acut a fost raportat la administrarea a 49 g. În acest caz, au apărut următoarele simptome: diplopie, vorbire neclară, somnolență, letargie, diaree.

Tratament: terapie de susținere, hemodializă.

Calea de administrare

Precauții pentru substanța Gabapentina

Gabapentin nu trebuie utilizat la pacienții cu vârsta sub 12 ani cu funcție renală redusă (nu au fost efectuate studii). Se prescrie cu prudență persoanelor în vârstă (disfuncția renală legată de vârstă este mai probabilă; doza este stabilită în funcție de clearance-ul creatininei).

În timp ce luați gabapentina, nu conduceți vehicule și nu folosiți echipamente complexe care necesită o concentrație crescută.

Instrucțiuni Speciale

Atunci când este luat împreună cu morfina, este necesar să se controleze strict efectele secundare emergente din sistemul nervos central. Reduceți treptat doza de gabapentină și morfină.

Gabapentina trebuie administrată nu mai devreme de 2 ore după administrarea antiacidului.

Atunci când se determină proteina în urină utilizând testul Ames N-Multistix SG, se pot obține rezultate fals pozitive atunci când gabapentina este utilizată împreună cu alte anticonvulsivante, de aceea se recomandă utilizarea unor metode mai specifice.

Gabapentina

Compoziţie

1 capsulă - gabapentin 300 mg.

Hidrogen fosfat de calciu, amidon de cartofi, macrogol, stearat de magneziu - ca substanțe auxiliare.

Formular de eliberare

efect farmacologic

Farmacodinamică și farmacocinetică

Farmacodinamica

Gabapentina este un analog al acidului gamma-aminobutiric în structură. În ciuda similitudinii sale structurale, nu este un mimetic GABA, deoarece nu se leagă de receptorii GABA. Nu interacționează cu receptorii benzodiazepinici, glutamat, insensibili la stricnină și opiacei. Medicamentul acționează asupra centrelor extrem de specifice ale sistemului nervos central, care nu au afinitate pentru alte medicamente antiepileptice.

Gabapentina blochează intrarea calciului în celulă, ceea ce este important în apariția durerii neuropatice, astfel încât medicamentul ameliorează efectiv durerea. Sub influența sa, moartea neuronilor dependentă de glutamat scade și crește și sinteza GABA.

Farmacocinetica

Biodisponibilitatea medicamentului nu este proporțională cu doza. Cmaxul este atins în 2-3 ore Alimentele nu au niciun efect asupra farmacocineticii, care nu se modifică odată cu aportul repetat. Timpul de înjumătățire este de 6-7 ore, nu se leagă de proteinele din sânge și este excretat de rinichi. Excreția medicamentului este redusă la persoanele de vârstă și cu funcția renală afectată, prin urmare, ajustarea dozei este necesară pentru această categorie de pacienți.

Indicații de utilizare

  • monoterapia convulsiilor focale în epilepsie la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani;
  • tratamentul adjuvant al crizelor focale la epilepsia adultului;
  • tratamentul suplimentar al epilepsiei rezistente la copiii de la 3 ani;
  • migrenă;
  • durere neuropatică (nevralgie postherpetică, diabetică, trigeminală, legată de HIV, alcoolică, cu stenoză a canalului spinal);
  • scăderea intensității bufeurilor în timpul menopauzei.

Contraindicații

  • pancreatita acuta;
  • hipersensibilitate la medicament;
  • intoleranță la galactoză sau malabsorbție a glucozei și galactozei;
  • vârsta de până la 3 ani cu crize epileptice focale;
  • vârsta de până la 12 ani cu nevralgie postherpetică;
  • sarcina.

Efecte secundare

  • creșterea tensiunii arteriale, tahicardie;
  • dispepsie, greață, dureri abdominale, gură uscată, anorexie, constipație sau diaree, pancreatită, flatulență, gingivită;
  • mialgie, dureri de spate;
  • somnolență, amețeli, nistagmus, oboseală și iritabilitate crescute, disartrie, cefalee, depresie, confuzie, hiperkinezie, anxietate, insomnie;
  • rinită, faringită, tuse;
  • incontinență urinară, afectare a potenței;
  • insuficiență vizuală, sunete în urechi;
  • erupție cutanată, eritem exudativ;
  • creștere în greutate, edem facial, edem.

Gabapentina, instrucțiuni de aplicare (mod și dozare)

Este luat intern. Pentru epilepsie, adulți și copii cu vârsta peste 12 ani: 300 mg de trei ori pe zi. SD maximă este de 3600 mg, cea eficientă este de 900-3600 mg. Intervalul dintre administrarea medicamentului nu trebuie să depășească 12 ore. Puteți selecta doza: în prima zi - 300 mg, în a doua - 600 mg în 2 doze divizate, în a treia - 900 mg în 3 doze divizate. Doza pentru copii de la 3 la 12 ani - 25-35 mg / kg în 3 doze divizate.

Cu neuropatie la adulți, 300 mg sunt prescrise de trei ori pe zi, apoi doza este crescută până la o doză zilnică maximă de 3600 mg. Având în vedere posibilitatea reacțiilor adverse, trebuie respectate cu strictețe instrucțiunile de utilizare a gabapentinei.

Ca alternativă, gabapentina este prescris pentru menopauză la femeile care sunt contraindicate în tratamentul cu estrogeni. Datorită efectului său hipnotic, ajută la predominarea simptomelor nocturne. Medicamentul este retras treptat.

Supradozaj

Se manifestă prin simptome: tulburări de vorbire, amețeli, somnolență, letargie, vedere dublă, tulburări de scaun.

Tratament simptomatic: spălare gastrică, aport de sorbanți. Hemodializa se efectuează pentru insuficiență renală severă.

Interacţiune

A permis utilizarea simultană a altor medicamente antiepileptice (fenobarbital, carbamazepină, fenitoină, acid valproic) și contraceptive orale. În același timp, farmacocinetica gabapentinei nu se modifică.

Antiacidele reduc biodisponibilitatea medicamentului, prin urmare administrarea principalului medicament și antiacidele se răspândesc în timp.

Medicamentele mielotoxice cresc hematotoxicitatea gabapentinei.

Atunci când este luat împreună cu morfina, farmacocinetica morfinei nu sa modificat. Cu toate acestea, este necesar să se monitorizeze posibilele reacții adverse din sistemul nervos central..

Consumul de alcool poate crește reacțiile secundare ale SNC (ataxie, amețeală).

Condiții de vânzare

Eliberat pe bază de rețetă.

Conditii de depozitare

A se păstra într-un loc uscat, ferit de lumină la o temperatură care nu depășește 250 С.

Termen de valabilitate

Instrucțiuni Speciale

Dacă este necesar să întrerupeți medicamentul, reducerea dozei trebuie efectuată treptat (în 1-2 săptămâni), întrucât întreruperea tratamentului poate provoca starea epileptică. În timpul sarcinii, utilizarea este permisă pentru indicații stricte, atunci când beneficiile pentru mamă depășesc riscurile pentru făt.

Dacă adulții dezvoltă ataxie, amețeli, creștere în greutate, somnolență, iar la copii, somnolență și ostilitate, tratamentul trebuie întrerupt. În timpul tratamentului, trebuie să vă abțineți de la conducere.