Haloperidol (comprimate, picături, soluție) prescripție în limba latină

Haloperidol: instrucțiuni de utilizare și recenzii

Denumire latină: Haloperidol

Cod ATX: N05AD01

Ingredient activ: haloperidol (haloperidol)

Producător: Gedeon Richter (Ungaria), Moskhimpharmaceuticals them. N.A. Semashko (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 16.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 19 ruble.

Haloperidolul este un medicament antiemetic, neuroleptic și antipsihotic.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare ale haloperidolului:

  • Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 5 mg / ml (în fiole de 1 ml, în pachete de plastic de contur (paleți) de 5 buc., 1, 2 palete într-o cutie de carton; în fiole de 1 ml, în blistere de 10 buc.., 1 pachet într-o cutie de carton);
  • Soluție pentru injecție intramusculară de 5 mg / ml (în fiole de 1 ml cu un cuțit pentru fiole, 10 buc. În cutie de carton; în fiole de 1 ml și 2 ml, în blistere 5 buc., 1, 2 ambalaje în cutie de carton; în fiole de 2 ml, în ambalaje din plastic de contur (paleți), 5 buc., 1, 2 paleți într-o cutie de carton);
  • Comprimate: 1 mg (în flacoane de 40 buc., 1 sticlă într-o cutie de carton; în blistere de 10 buc., 3 blistere într-o cutie de carton; 20 buc. În blistere, 2 ambalaje într-o cutie de carton); 1,5 mg (10 buc. În blistere, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 10 pachete într-o cutie de carton; 20 sau 30 buc. În blistere, 1, 2, 3 ambalare într-o cutie de carton; 25 buc.în blistere, 2 ambalaje într-o cutie de carton; 50 buc.în blistere, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 ambalaje într-o cutie de carton; în borcane (borcane) de 50, 100, 500, 600, 1000, 1200 buc., 1 cutie fiecare în hârtie de ambalat; în sticle (sticle) de 100, 500, 1000 buc., 1 sticlă într-o cutie de carton; într-un recipient din polimer 10, 20, 30, 40, 50, 100 buc., 1 recipient într-o cutie de carton); 2 mg (în cutii (borcane) de 25 buc., 1 cutie într-o cutie de carton); 5 mg (în blistere de 10 buc., 3 sau 5 blistere într-o cutie de carton; 10 buc. În blistere, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10 pachete într-o cutie de carton; fiecare 15 buc. În blistere, 2 pachete într-o cutie de carton; 20 sau 30 buc. În blistere, 1, 2, 3 pachete într-o cutie de carton; 50 buc. În blistere, câte 1, 2 fiecare, 3, 4, 5, 6, 8, 10 pachete într-o cutie de carton; în sticle (flacoane) de 30, 100, 500, 1000 buc., 1 sticlă într-o cutie de carton; în cutii de 50, 100, 500, 600, 1000, 1200 buc., 1 cutie fiecare în hârtie de ambalat; într-un recipient din polimer 10, 20, 30, 40, 50 și 100 buc., 1 recipient într-o cutie de carton); 10 mg (10 buc. În blistere, 2 ambalaje într-o cutie de carton; în flacoane de 20 buc., 1 sticlă într-o cutie de carton).

1 comprimat conține:

  • Substanță activă: haloperidol - 1; 1,5; 2; 5 sau 10 mg;
  • Componente auxiliare: amidon de cartofi, lactoză monohidrat (zahăr din lapte), gelatină medicală, talc, stearat de magneziu.

Compoziția a 1 ml de soluție injectabilă include:

  • Ingredient activ: haloperidol - 5 mg;
  • Componente auxiliare: acid lactic; apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Haloperidolul, un derivat al butirofenonei, este un antipsihotic (neuroleptic). Are efecte pronunțate antipsihotice, sedative și antiemetice, în doze mici oferă un efect activator. Provoacă tulburări extrapiramidale. Practic nicio acțiune anticolinergică. Efectul sedativ al medicamentului este furnizat datorită mecanismului de blocare a receptorilor α-adrenergici ai formării reticulare a trunchiului cerebral, efectul antiemetic se datorează blocării dopaminei D2-receptorii zonei de declanșare a chemoreceptorului. Odată cu blocarea receptorilor de dopamină ai hipotalamusului, se manifestă efectul hipotermic și galactoreea.

În cazul utilizării prelungite, starea endocrină se modifică, crește producția de prolactină, scade producția de hormoni gonadotropi în glanda pituitară anterioară.

Farmacocinetica

Când se administrează oral, 60% din haloperidol este absorbit, concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă după 3 ore. Volumul de distribuție este de 18 l / kg. 92% se leagă de proteinele plasmatice. Pătrunde cu ușurință barierele hematoencefalice, inclusiv bariera hematoencefalică.

Este metabolizat în ficat cu efect de primă trecere. Izoenzimele CYP3A3, CYP2D6, CYP3A7, CYP3A5 sunt implicate în metabolismul medicamentului. Este un inhibitor al CYP2D6. Nu s-au găsit metaboliți activi. Când este administrat oral, timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare este de 24 de ore (12 până la 37 de ore).

Se excretă în bilă (15%) și urină (40%, cu 1% nemodificat). Excretat în laptele matern.

Indicații de utilizare

Indicații pentru haloperidol:

  • Tulburări psihotice cronice și acute, inclusiv schizofrenie, psihoze epileptice, maniaco-depresive și alcoolice;
  • Agitație psihomotorie, halucinații și iluzii de diferite origini;
  • Coreea lui Huntington;
  • Depresie agitată;
  • Oligofrenie;
  • Bâlbâială;
  • Tulburări de comportament în copilărie și bătrânețe (inclusiv autismul copilului și hiperreactivitatea la copii);
  • Boala Tourette;
  • Sughițuri și vărsături (persistente și rezistente la terapie);
  • Tulburări psihosomatice;
  • Greață și vărsături în timpul chimioterapiei (tratament și prevenire).

Contraindicații

  • Depresie toxică severă a sistemului nervos central cauzată de medicamente;
  • Boli ale sistemului nervos central, însoțite de simptome de tulburări extrapiramidale, isterie, depresie, comă de diferite etiologii;
  • Sarcina și alăptarea;
  • Copii sub 3 ani;
  • Hipersensibilitate la componentele medicamentului și la alți derivați ai butirofenonei.

Conform instrucțiunilor, Haloperidol trebuie utilizat cu precauție în următoarele boli / afecțiuni:

  • Glaucom cu unghi închis;
  • Epilepsie;
  • Boli cardiovasculare cu simptome de decompensare, tulburări ale conducerii miocardice, o creștere a intervalului QT sau riscul unei creșteri a intervalului QT (inclusiv hipokaliemie și utilizarea concomitentă cu medicamente care pot crește intervalul QT);
  • Insuficiență renală și / sau hepatică;
  • Insuficiența cardiacă respiratorie și pulmonară, inclusiv boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC) și bolile infecțioase acute;
  • Tirotoxicoza;
  • Alcoolismul cronic;
  • Hiperplazia prostatei cu retenție urinară;
  • Utilizare simultană cu anticoagulante.

Instrucțiuni pentru utilizarea Haloperidolului: metodă și dozare

Comprimatele de haloperidol se administrează pe cale orală, cu 30 de minute înainte de mese. O doză inițială unică pentru adulți este de 0,5-5 mg, frecvența administrării este de 2-3 ori pe zi. Pentru pacienții vârstnici, o singură doză nu trebuie să depășească 2 mg.

În funcție de răspunsul pacienților la terapie, doza este crescută treptat, de obicei până la 5-10 mg pe zi. Doze mai mari (mai mult de 40 mg pe zi) sunt utilizate în unele cazuri în absența bolilor concomitente și pentru o perioadă scurtă de timp.

Pentru copii, doza este de obicei calculată pe baza greutății corporale - 0,025-0,075 mg / kg pe zi în 2-3 doze.

Cu administrarea intramusculară de Haloperidol, o doză unică inițială la adult variază de la 1 la 10 mg, intervalul dintre injecțiile repetate poate fi de 1-8 ore.

Pentru administrarea intravenoasă, Haloperidol este prescris într-o singură doză de 0,5-50 mg, doza cu administrare repetată și frecvența de utilizare sunt determinate de indicații și de situația clinică..

Doza zilnică maximă pentru adulți pentru administrare orală și pentru administrare intramusculară este de 100 mg pe zi.

Efecte secundare

În timpul terapiei, este posibilă dezvoltarea tulburărilor din unele sisteme ale corpului:

  • Sistemul cardiovascular: atunci când se utilizează doze mari de haloperidol - tahicardie, hipotensiune arterială, aritmie, modificări ale electrocardiogramei (ECG), inclusiv semne de flutter, fibrilație ventriculară și o creștere a intervalului QT;
  • Sistemul nervos central: insomnie, cefalee, anxietate, anxietate și frică, agitație, somnolență (în special la începutul terapiei), acatisie, euforie sau depresie, convulsii epileptice, letargie, dezvoltarea unei reacții paradoxale (halucinații, exacerbarea psihozei); cu tratament pe termen lung - tulburări extrapiramidale, incluzând diskinezie tardivă, distonie tardivă și sindrom neuroleptic malign;
  • Sistem digestiv: când se utilizează medicamentul în doze mari - diaree sau constipație, gură uscată, scăderea poftei de mâncare, hiposalivare, vărsături, greață, tulburări funcționale ale ficatului până la dezvoltarea icterului;
  • Sistem endocrin: nereguli menstruale, durere la nivelul glandelor mamare, ginecomastie, hiperprolactinemie, creșterea libidoului, scăderea potenței, priapism;
  • Sistem hematopoietic: rar - agranulocitoză, leucocitoză, leucopenie temporară și ușoară, tendință la monocitoză și eritropenie ușoară;
  • Organ al vederii: retinopatie, cataractă, acuitate vizuală și tulburări de acomodare;
  • Metabolism: edem periferic, hiper- și hipoglicemie, transpirație crescută, hiponatremie, creștere în greutate;
  • Reacții dermatologice: modificări cutanate asemănătoare acneei și maculopapulare; rar - alopecie, fotosensibilitate;
  • Reacții alergice: rareori - erupție pe piele, laringospasm, bronhospasm, hiperpirexie;
  • Efecte colinergice: hiposalivație, gură uscată, constipație, retenție urinară.

Supradozaj

Simptome: rigiditate musculară, tremurături, depresie a conștiinței, somnolență, scăderea (în unele cazuri, creșterea) tensiunii arteriale. În cazurile severe apare comă, șoc, depresie respiratorie.

Tratamentul unui supradozaj cu administrare orală: este indicat spălarea gastrică, este prescris cărbune activ. În caz de depresie respiratorie, se efectuează ventilație artificială pulmonară. Pentru a îmbunătăți circulația sângelui, este indicată administrarea intravenoasă a unei soluții de albumină sau plasmă, norepinefrină. Utilizarea epinefrinei este strict interzisă. Pentru a reduce simptomele extrapiramidale, se utilizează medicamente antiparkinsoniene și medicamente anticolinergice centrale. Dializa este ineficientă.

Tratamentul supradozajului cu administrare intravenoasă sau intramusculară: încetarea tratamentului cu neuroleptice, utilizarea corectorilor, administrarea intravenoasă a soluției de glucoză, diazepam, vitamine B, vitamina C, nootropice, terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Nu este recomandată utilizarea parenterală a medicamentului la copii.

Pacienții vârstnici necesită de obicei o doză inițială mai mică și o ajustare mai lentă a dozei. Acești pacienți se caracterizează printr-o probabilitate crescută de a dezvolta tulburări extrapiramidale. Pentru a identifica în timp semnele timpurii ale diskineziei tardive, se recomandă monitorizarea atentă a stării pacientului..

Dacă se dezvoltă diskinezie tardivă, doza de Haloperidol trebuie redusă treptat și trebuie prescris un alt medicament.

Există dovezi ale posibilității apariției în timpul terapiei a simptomelor diabetului insipid, exacerbarea glaucomului, cu tratament pe termen lung - o tendință de a dezvolta limfomonocitoză.

Când se tratează cu antipsihotice, dezvoltarea sindromului neuroleptic malign este posibilă în orice moment, dar cel mai adesea apare la scurt timp după începerea medicamentului sau după ce pacientul este transferat de la un medicament neuroleptic la altul, după creșterea dozei sau în timpul terapiei combinate cu un alt medicament psihotrop..

În timpul utilizării Haloperidolului, alcoolul trebuie evitat.

În timpul terapiei, nu trebuie să se angajeze în activități potențial periculoase care necesită o viteză mare a reacțiilor psihomotorii și o atenție sporită..

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Este interzisă utilizarea Haloperidolului conform indicațiilor în timpul sarcinii și alăptării.

Utilizare pediatrică

Este interzisă utilizarea Haloperidolului pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 3 ani. La copiii peste vârsta specificată, administrarea parenterală a medicamentului trebuie efectuată sub supravegherea specială a unui medic. După atingerea efectului terapeutic, se recomandă trecerea la comprimatele de Haloperidol.

Cu funcție renală afectată

În cazul bolilor renale severe, medicamentul trebuie utilizat cu precauție..

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul bolilor hepatice severe, medicamentul trebuie utilizat cu precauție..

Utilizare la vârstnici

La tratarea pacienților vârstnici, administrarea parenterală a haloperidolului trebuie efectuată sub supravegherea specială a unui medic. După obținerea unui efect terapeutic, se recomandă trecerea la administrarea orală a medicamentului.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a Haloperidolului cu anumite medicamente, trebuie luate în considerare posibilele consecințe ale unei astfel de interacțiuni:

  • Medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central (SNC), etanol: depresie respiratorie și acțiune hipotensivă, depresie crescută a SNC;
  • Anticonvulsivante: o modificare a frecvenței și / sau tipului de crize epileptiforme, precum și o scădere a concentrației de haloperidol în plasma sanguină;
  • Medicamente care provoacă reacții extrapiramidale: creșterea severității și frecvenței efectelor extrapiramidale;
  • Antidepresive triciclice (inclusiv desipramină): o scădere a metabolismului lor, un risc crescut de convulsii;
  • Medicamente antihipertensive: potențarea acțiunii haloperidolului;
  • Medicamente cu activitate anticolinergică: efecte anticolinergice crescute;
  • Beta-blocante (inclusiv propranolol): dezvoltarea hipotensiunii arteriale severe;
  • Anticoagulante indirecte: reducerea efectului acestora;
  • Sărurile de litiu: dezvoltarea unor simptome extrapiramidale mai pronunțate;
  • Venlafaxină: concentrație plasmatică crescută de haloperidol;
  • Imipenem: dezvoltarea hipertensiunii arteriale tranzitorii;
  • Guanetidină: scăderea efectului său hipotensiv;
  • Isoniazid: o creștere a concentrației sale în plasma sanguină;
  • Indometacin: confuzie, somnolență;
  • Rifampicină, fenitoină, fenobarbital: scăderea concentrației de haloperidol în plasma sanguină;
  • Metildopa: confuzie, sedare, demență, depresie, amețeli;
  • Carbamazepina: crește rata metabolică a haloperidolului. Posibila manifestare a simptomelor de neurotoxicitate;
  • Levodopa, pergolidă: scăderea efectului lor terapeutic;
  • Chinidina: o creștere a concentrației de haloperidol în plasma sanguină;
  • Morfina: dezvoltarea mioclonului;
  • Cisapridă: prelungirea intervalului QT pe ECG;
  • Fluoxetina: dezvoltarea simptomelor extrapiramidale și distonie;
  • Fluvoxamina: concentrație crescută de haloperidol în plasma sanguină, însoțită de efecte toxice;
  • Epinefrina: „perversiune” a acțiunii sale presoare, ceea ce duce la dezvoltarea tahicardiei și a hipotensiunii arteriale severe.

Analogi

Analogii haloperidolului sunt: ​​Haloperidol-Acri, Haloperidol-Richter, Haloperidol-Ferein, Apo-Haloperidol, Haloperidol decanoat, Galomond, Halopril, Senorm.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la îndemâna copiilor.

  • Soluție injectabilă - 5 ani la o temperatură de 15-30 ° C;
  • Tablete - 3 ani la temperaturi de până la 25 ° C.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Haloperidol

Recenziile despre Haloperidol sunt predominant pozitive: medicamentul are un efect ușor și este foarte potrivit pentru tratamentul tulburărilor halucinante, psihozelor.

În același timp, datorită numărului mare de efecte secundare grave (inhibare, somnolență, tulburări extrapiramidale), Haloperidol este considerat un medicament învechit..

Preț pentru Haloperidol în farmacii

Prețul aproximativ pentru Haloperidol este: 50 comprimate 1,5 mg - 38-50 ruble, 10 fiole 5 mg / ml - 65-75 ruble.