Funcția cognitivă și afectarea cognitivă

Cuvântul „cognitiv” este un termen științific și este rar folosit în vorbirea de zi cu zi. Cu toate acestea, el indică abilitățile care sunt bine cunoscute fiecărei persoane - abilitățile care ne leagă de lumea din jurul nostru și ne permit să ne formăm o idee despre ea.

Funcțiile cognitive (cognitive) includ:

atenție - capacitatea de a menține nivelul de activitate mentală necesar cognitivității;

percepție - capacitatea de a construi pe baza informațiilor din simțuri, imagini și idei holistice;

gnoza - abilitatea de a recunoaște imaginile care se formează și de a le clasifica drept minte;

memorie - capacitatea de a captura, stoca și reproduce informațiile primite;

inteligență - capacitatea de a efectua acțiuni cu informațiile obținute (analiza, compara, evalua, generaliza, utiliza pentru a rezolva probleme);

vorbire - capacitatea de a comunica folosind un sistem de semne simbolice (limbaj);

praxis - capacitatea de a forma și include abilități motorii, precum și de a construi, memora și automatiza secvențe de mișcări.

Toate abilitățile următoare sunt asociate cu activitatea creierului și depind, de asemenea, de starea generală a corpului. Prin urmare, cu afectarea dezvoltării creierului, cu deteriorarea acestuia, cu disfuncționalități în activitatea sa cauzate de influența altor boli sau stări emoționale puternice, calitatea funcțiilor cognitive scade în comparație cu indicatorii personali inițiali ai unei persoane și / sau în comparație cu indicatorii de vârstă medie pentru reprezentanții grupului său. O scădere marcată a calității se numește afectare cognitivă..

Deficiențele cognitive afectează negativ realizările unei persoane în diferite domenii ale vieții sale: gospodărie cotidiană, educațională, profesională, socială. Oamenii de știință identifică diferite niveluri de severitate în funcție de gradul de manifestare a tulburărilor cognitive..

Aici puteți citi despre ce părți ale creierului sunt responsabile pentru diferite funcții cognitive..

Funcția cognitivă: ce este

Majoritatea funcțiilor creierului sunt strâns legate de funcționarea sistemului nervos central. Aceste două elemente sunt responsabile de controlul corpului și minții. Lucrarea interconectată a acestor sisteme îndeplinește funcțiile vitale ale corpului. Există funcții de bază ale corpului uman, cum ar fi somnul, dorința de reproducere, respirația și bătăile inimii. În plus, există funcții superioare care sunt „activate” în timpul unei conversații sau memorii. Fiecare parte a creierului este responsabilă pentru un set funcțional specific. Elemente precum cerebelul, pons varoli și medulla oblongata sunt responsabile pentru funcțiile de bază. Funcțiile superioare ale creierului sunt controlate de emisfere și lobi frontali ai cortexului cerebral..

Cuvântul „cognitiv” este un termen științific și este rar folosit în vorbirea de zi cu zi

  1. Ce înseamnă termenul „funcții cognitive”?
  2. Cum sunt folosite aceste funcții
  3. Cum sunt legate abilitățile cognitive de creier
  4. Diferite tulburări ale activității creierului

Ce înseamnă termenul „funcții cognitive”?

După ce a fost luată în considerare ordinea creierului uman, puteți trece la întrebarea care sunt funcțiile cognitive. Acest termen este folosit pentru a descrie procesele mentale prin care o persoană este capabilă să perceapă, să transmită, să analizeze și să memoreze diverse informații. Datorită acestor procese, o persoană are ocazia de a interacționa cu lumea din jur..

Creierul uman se află într-o stare activă în fiecare zi. A face micul dejun, a citi cărți, a conduce vehicule de transport și a vorbi mici se face prin miliarde de calcule complexe. Conexiunile dintre neuroni din diferite zone ale creierului fac posibilă stabilirea contactului între o persoană și mediul său. Astfel, funcțiile cognitive sunt responsabile pentru contactul de comunicare nu numai între oameni, ci și între obiecte..

Destul de des, atunci când vorbim despre funcții cognitive superioare, sunt menționate abilitățile cognitive, al căror scop constă în interacțiunea cu lumea exterioară. În timp ce fiecare dintre aceste abilități este considerată separat, cele mai multe dintre ele au relații puternice și diferite intersecții. Funcțiile cognitive ale creierului uman includ:

  1. Atenția este un proces destul de complex care cuprinde multe procese de gândire. Este dificil să dai o descriere clară și concisă atenției și să o incluzi într-o anumită structură anatomică. Figurativ vorbind, atenția este o funcție cognitivă cu ajutorul căreia o persoană, printre stimuli externi (mirosuri, sunete și imagini), precum și stimuli interni (gânduri și emoții) îi selectează pe cei care vor fi utili în vederea realizării activității mentale sau fizice. Această formulare face posibilă caracterizarea cât mai exactă a tuturor proceselor complexe care participă la activitatea altor funcții superioare..
  2. Memoria este unul dintre cele mai complexe procese prin care informațiile primite sunt codificate, stocate și reproduse. Operabilitatea acestui sistem are un rol destul de semnificativ în viața de zi cu zi. Această abilitate este strâns legată de atenție, deoarece este imposibil să obțineți informații complete fără ea..
  3. Procesele de execuție sunt un alt sistem complex de ordin superior. Există o serie de definiții diferite pentru acest termen, dar cele mai multe dintre ele se caracterizează prin controlul cunoașterii și reglarea modului de gândire, prin utilizarea diferitelor procese care au o interconectare puțin exprimată. Procesele executive sunt o colecție de abilități diferite, printre care ar trebui evidențiată atenția îndreptată, elementele de planificare și programare, precum și reglementarea comportamentului intenționat. Cortexul prefrontal este responsabil pentru funcțiile executive.
  4. Vorbirea este un sistem de comunicare prin care se realizează comunicarea între oameni. Printre principalele funcții ale vorbirii, pe lângă stabilirea contactului cu oamenii din jur, este necesar să se evidențieze construirea unei structuri competente de gândire. În timpul procesării vorbirii, sunt activate diferite părți ale creierului. Interacțiunea principală a diferitelor sisteme funcționale este observată în emisfera stângă a creierului. Prelucrarea vorbirii implică două regiuni corticale ale emisferei stângi, care sunt responsabile pentru acceptarea și exprimarea vorbirii..
  5. Percepție vizuală - Acest set de abilități superioare include funcții care ajută o persoană să distingă și să recunoască diferiți stimuli. Acest set de abilități vă permite să clasificați diferite obiecte și să le amintiți. Un sistem de percepție vizuală bine construit și bine stabilit permite unei persoane să-și amintească fețele oamenilor și oferă posibilitatea de a găsi diferențele dintre o șurubelniță și o rochie.

Funcțiile cognitive sunt abilitățile care ne conectează cu lumea din jurul nostru și ne permit să ne formăm o idee despre ea

Fiecare dintre abilitățile de mai sus include mai multe subgrupuri care sunt strâns corelate..

Cum sunt folosite aceste funcții

Analizând întrebarea care sunt funcțiile cognitive, ar trebui acordată o atenție specială utilizării unui set de aceste abilități. În fiecare zi, creierul uman este implicat într-un număr imens de sarcini fizice. Fiecare dintre aceste sarcini necesită un milion de calcule care sunt efectuate într-o fracțiune de secundă de diferite zone ale creierului. Ca exemplu de utilizare a abilităților cognitive, să luăm în considerare următoarele situații:

Gătitul vine cu multiple abilități cognitive. Pentru a pregăti mâncarea, trebuie să vă amintiți rețeta și să acordați atenție gradului de pregătire a diferitelor ingrediente. Astfel, creierul își distribuie în mod competent activitatea și rezolvă multe sarcini primite în fiecare secundă. Anumite departamente ale creierului sunt responsabile pentru comunicarea cu oamenii din jurul tău. Abilitatea de a asculta și a înțelege interlocutorul nu sunt toate abilitățile cognitive care însoțesc o conversație. În timpul unei conversații între oameni, abilități precum concentrarea și atenția sunt activate. Datorită acestor abilități de comunicare, o persoană a avut ocazia să comunice cu oamenii din jurul său..

Conducerea unui vehicul este un proces destul de complicat, care necesită calm și concentrare crescută. Milioane de conexiuni neuronale sunt implicate în activarea acestei abilități, care sunt responsabile pentru o gamă largă de abilități cognitive. Mulți oameni cred că acțiunile automate relaxate nu implică utilizarea abilităților cognitive. Cu toate acestea, această opinie este greșită. Aceste abilități sunt direct implicate în acest proces, deoarece fără ele o persoană nu și-ar arăta în niciun caz activitatea.

Deficiențele cognitive afectează negativ realizările unei persoane în diferite domenii ale vieții sale

Cum sunt legate abilitățile cognitive de creier

Să trecem la întrebarea despre modul în care abilitățile cognitive sunt interconectate cu anumite regiuni ale creierului. Această funcționalitate este o zonă specială a creierului care are propriul grup de neuroni. Scopul acestor neuroni este de a transmite anumite impulsuri nervoase. Scăderea funcției cognitive poate fi cauzată de afectarea circulației sângelui, leziuni traumatice ale creierului și neoplasme maligne la nivelul creierului.

Majoritatea abilităților cognitive se formează în zona cortexului cerebral. Oamenii de știință împart acest departament în trei domenii principale:

  1. Asociativ - responsabil pentru asigurarea unei conexiuni între abilitățile senzoriale și motorii. În plus, această zonă determină reacția conștiinței la impulsurile emanate din zona senzorială..
  2. Motor - responsabil pentru diferite mișcări ale corpului uman.
  3. Sensorial - responsabil pentru procesarea semnalelor din simțuri.

Lobii frontali sunt direct implicați în gândirea logică și abstractă, pronunția și percepția vorbirii, precum și în planificarea mișcărilor efectuate. Lobul occipital este responsabil pentru analiza informațiilor vizuale, iar lobul temporal pentru senzațiile auditive. În centru se află sistemul de analiză senzorială. Există anumite regiuni ale creierului care sunt responsabile pentru abilitățile necesare pentru a supraviețui. Aceste abilități includ exprimarea emoțiilor, a mirosului și a memoriei..

Există chiar și departamente ale creierului care redistribuie toate informațiile primite, care contribuie la munca coordonată a întregului organism..

Creierul mijlociu îndeplinește una dintre sarcinile principale și este responsabil pentru conștiința de sine. În plus, acest departament este responsabil pentru comportamentul adaptativ. Transmiterea unui impuls nervos între departamente se efectuează utilizând neurotransmițători. Aceste elemente includ adrenalina, serotonina, acetilcolina și multe alte substanțe. Aceste oligoelemente sunt responsabile de viteza diferitelor procese cognitive..

Performanța cognitivă este capacitatea de a îndeplini funcții ale creierului, cum ar fi atenția, memoria, limbajul, percepția vizual-spațială și funcțiile executive

Diferite tulburări ale activității creierului

Insuficiența cognitivă poate varia în severitate. Există o serie de factori specifici care duc la modificări ale activității creierului. Acești factori includ leziuni traumatice ale creierului, boli infecțioase și oncologice. În plus, patologiile cardiovasculare, cum ar fi ateroscleroza, accidentul vascular cerebral și atacul de cord, au un anumit efect asupra funcționării creierului..

Bolile degenerative precum Parkinson sau Alzheimer joacă un rol important în afectarea cognitivă. Dezvoltarea diferitelor tulburări în domeniul creierului este facilitată de probleme cu metabolismul și funcționalitatea sistemului imunitar..

Destul de des, tipul de încălcare depinde de forma de expunere la anumiți factori. Unele abilități sunt supuse restaurării complete cu abordarea corectă a tratamentului bolii. Cu toate acestea, însăși eficacitatea tratamentului depinde în mod direct de oportunitatea de a solicita ajutor medical..

Neurologie pentru tine

Informații despre subiecte - osteocondroză, osteoporoză, polineuropatie, mers nordic, somn, stres, cunoaștere, aport de sânge la creier, encefalopatie, amețeli, accident vascular cerebral, hemipareză, Parkinson, scleroză multiplă, paralizie cerebrală, dizabilitate etc. Toate sfaturile - consultați medicul dumneavoastră... Drepturile site-ului sunt rezervate.

CE SUNT FUNCȚII COGNITIVE?

Datorită acestor funcții, există o percepție, procesare și analiză a informațiilor externe și interne, memorarea, stocarea, schimbul constant între componentele sale individuale și, în consecință, între diferite părți ale creierului. Pe baza analizei, se dezvoltă un program de acțiune specific, implementarea acestuia și controlul asupra rezultatelor obținute.
Uneori, în anumite circumstanțe, mai des - cu orice boală sau leziune traumatică a creierului, poate exista o scădere a cunoașterii, comparativ cu valoarea inițială individuală.
Acest lucru se datorează deteriorării funcției unuia sau mai multor componente (memorie, praxis, gnoză, vorbire).
Dacă cognitivul scade din cauza bolilor cerebrovasculare (encefalopatie discirculatorie, accident vascular cerebral), atunci cursul obstrucționat al funcțiilor corticale superioare se numește tulburare cognitivă vasculară..

Localizarea și prevalența leziunilor cerebrale determină severitatea și natura declinului cognitiv.
Disfuncția substanței albe a lobilor frontali care conține procese neuronale, perturbă aferența corticală, reduce numărul de impulsuri nervoase și cantitatea de informații care intră în această zonă.
Odată cu suferința părților profunde ale creierului (atât substanța gri, cât și cea albă), se dezvoltă o disfuncție secundară a regiunilor anterioare ale creierului.
Cunoașterea este asigurată de munca simultană și coordonată a întregului creier; nu are un atașament local strict la structurile cerebrale specifice..
Dar, diferite părți ale creierului nu sunt participanți egali. Fiecare unitate structurală, în funcție de rolul său, își aduce propria contribuție individuală la acest proces.
Creierul, în conformitate cu aceasta, este împărțit în trei blocuri funcționale mari.

1. Primul - neurodinamic - constă în partea ascendentă a formațiunii reticulare, nucleii nespecifici ai talamusului și a sistemului limbic. Aceste formațiuni cerebrale sunt considerate a fi structuri ale primului nivel al funcției cognitive..
Ele oferă creierului un nivel optim de veghe, promovează concentrarea și stabilitatea atenției, creează acompaniament motivațional și emoțional al activității cerebrale superioare.

2. Al doilea bloc funcțional - zone secundare și terțiare ale analizatorilor corticali ai auzului, vederii, sensibilității. Acestea includ lobii temporali, parietali și occipitali ai creierului. Aceste zone ale creierului primesc, procesează diverse informații.

3. Al treilea, cel mai înalt nivel funcțional este format din zonele premotoare și prefrontale ale cortexului. Acestea sunt situate în lobii frontali, reglementează activitatea voluntară a unei persoane, sunt responsabili, pe baza informațiilor primite, de determinarea și stabilirea obiectivelor, planificarea acțiunilor, implementarea acestora și controlul asupra rezultatului.

Prin urmare, deteriorarea oricăruia dintre nivelurile anatomice și funcționale enumerate duce la afectarea anumitor - sau a mai multor sau a tuturor proceselor cognitive..
Creierul nostru are conexiuni interneuronale de milioane de dolari, seamănă cu un labirint imens și are o neuroplasticitate mare. Conexiunile dintre neuroni se formează și se schimbă de-a lungul vieții.
Datorită conexiunilor multimilionare și de miliarde de dolari între diferiți neuroni și grupurile lor, există funcții cognitive.
Formarea amintirilor pe termen lung și capacitatea creierului de a extrage din ele experiențe de viață are loc de-a lungul vieții. Hipocampul este responsabil pentru păstrarea amintirilor pe termen lung. Cu cât există mai multe conexiuni în creier între neuroni, cu atât creierul este mai inteligent și mai experimentat..

Tulburari cognitive

Pe măsură ce îmbătrânim, structurile creierului care reglează starea de spirit și procesele intelectuale sunt primele care se schimbă. Oamenii din jurul tău observă că persoana „a trecut”: a devenit uitată, emoționantă, iritabilă și uneori agresivă. Până de curând, acest lucru era considerat normal, deoarece „bătrânețea nu se vindecă”. Cu toate acestea, medicina și-a schimbat părerea cu privire la afectarea cognitivă la persoanele în vârstă. Acum există multe medicamente cu diferite mecanisme de acțiune care ajută la încetinirea îmbătrânirii creierului. Un loc onorabil în acest grup de medicamente aparține neuroprotectorilor de origine peptidică.

Deficiențele cognitive izolate apar cu leziuni limitate ale anumitor părți ale cortexului cerebral ca urmare a accidentului vascular cerebral, a traumatismului cerebral traumatic, a tumorii cerebrale sau a altor motive. Și la bătrânețe, cele mai multe boli cronice progresive ale creierului sunt însoțite de tulburări cognitive multiple, atunci când există o supresie simultană a mai multor, și într-un caz sever, a tuturor funcțiilor cognitive..

Insuficiență cognitivă: ușoară până la severă

Evaluarea tulburărilor cognitive rămâne o provocare. Pe de o parte, medicii și rudele cred că pierderea memoriei, lipsa de minte și starea de spirit proastă sunt „norma de vârstă”. Pe de altă parte, medicul nu are întotdeauna posibilitatea de a utiliza metode speciale și precise pentru depistarea deficiențelor cognitive și determinarea severității acestora. Mai mult, clasificările sunt revizuite în mod constant pe măsură ce se acumulează cunoștințe despre cauzele tulburărilor cerebrale.

Cu sindromul de afectare cognitivă pronunțată, o persoană își pierde complet sau parțial independența și independența. Aceasta poate fi, în special, cu demență de natură degenerativă sau vasculară. Se formează atunci când există leziuni cerebrale semnificative care se dezvoltă de obicei pe o perioadă lungă de timp. Conform datelor epidemiologice, cel puțin 5% dintre persoanele cu vârsta peste 65-70 de ani suferă de demență.

Insuficiența cognitivă moderată depășește norma medie de vârstă. Ele nu cauzează neadaptări, deși pot duce la dificultăți în situații dificile și neobișnuite pentru pacient. La vârstnici, prevalența afectării cognitive ușoare este de 11-17%. Peste 5 ani de urmărire la jumătate dintre pacienți, afectarea cognitivă moderată se transformă în severă.

Se spune că afectarea cognitivă ușoară este atunci când o anumită funcție scade de la nivelul inițial. Nu afectează viața și munca de zi cu zi. În orice caz, ar trebui să le acordați atenție, deoarece afectările cognitive ușoare pot semnala un stadiu incipient de afectare a creierului organic..

Înainte de apus: tulburări non-demențe

Demența (demența) este cel mai adesea rezultatul unui proces îndelungat în creier. Deși poate fi o consecință a leziunilor cerebrale traumatice, encefalitei, accidentului vascular cerebral sau a intoxicației. În majoritatea cazurilor, afectarea cognitivă și demența sunt corelate - mai întâi, apare tulburarea cognitivă care nu atinge gradul de demență, iar apoi se dezvoltă demența. De aceea, în ultimii ani, s-a acordat din ce în ce mai multă atenție formelor nedemențiale (timpurii) de afectare cognitivă. Diagnosticul precoce și tratamentul acestor tulburări pot întârzia sau chiar preveni apariția demenței..

Boala Alzheimer

Este cea mai comună formă de demență și este de natură neurodegenerativă. Mai des persoanele peste 65 de ani sunt bolnave. Până în prezent, cauza bolii nu a fost clarificată. Metodele moderne de terapie ameliorează ușor simptomele, dar până acum nu permit nici oprirea, nici încetinirea dezvoltării bolii..

Demență vasculară și encefalopatie

Leziunile vasculare ale creierului sunt a doua cea mai frecventă cauză de demență la vârstnici.

Cauzele demenței vasculare:

  • leziuni cerebrale
  • Diabet
  • distonie vegetativă
  • înfometarea cronică a creierului
  • dependență
  • boala hipertonică
  • expunerea la radiații

De regulă, dezvoltarea demenței vasculare este precedată de encefalopatie discirculatorie cu afectare cognitivă. Principalul factor dăunător este hipoxia cerebrală. Encefalopatia dispirculatorie se caracterizează printr-o dezvoltare treptată cu îmbunătățiri temporare periodice.

În etapele inițiale, ei pot fi îngrijorați de:

  • dureri de cap,
  • senzație de greutate („ceață”) în cap,
  • ameţeală,
  • episoade de slabă coordonare,
  • insomnie,
  • labilitate emoțională,
  • iritabilitate,
  • oboseală crescută.

De asemenea, sunt posibile deficiențe de memorie superficială și „ascuțirea” unor trăsături de caracter (mormăit, zgârcitură, agitație). Demența în encefalopatia vasculară se dezvoltă destul de des, cu excepția cazului în care moartea survine din accident vascular cerebral sau boli cardiovasculare. Diagnosticul diferențial se efectuează cu encefalopatia alcoolică și dismetabolică.

Tratamentul afectării cognitive la bătrânețe

Are 2 obiective principale: încetinirea progresiei bolii și reducerea severității tulburărilor existente..

Înainte de a începe tratamentul, este necesar să se examineze în mod cuprinzător pacientul. Fără aceasta, realizarea unei compensări maxime posibile pentru bolile cardiovasculare și alte boli somatice este imposibilă. Este necesar să încercați să reduceți cât mai mult posibil factorii de risc vascular: hipertensiune arterială, hiperlipidemie, obezitate. Necesită aport regulat de statine și medicamente antiplachetare, activitate fizică. De obicei, pacienții au depresie de un grad sau altul. În acest caz, sunt prescrise antidepresive, recomandate în practica geriatrică..

Tratamentul are două direcții:

  • optimizarea microcirculației și a proceselor metabolice cerebrale
  • optimizarea proceselor de transmisie sinaptică.

Agenții neuroprotectori peptidici „funcționează” în ambele direcții. Pe de o parte, ele reglează raportul dintre aminoacizii inhibitori și excitatori din structurile creierului și, de asemenea, normalizează nivelul mediatorilor (substanțe care sunt implicate în transferul excitației nervoase de la o celulă nervoasă la alta). Pe de altă parte, acestea au un efect pozitiv asupra proceselor metabolice din creier. Prin urmare, astfel de medicamente au devenit o parte integrantă a tratamentului cuprinzător al deficiențelor cognitive în toate etapele: de la encefalopatie ușoară până la demență severă..

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați / utilizați acest medicament.

  • Salvați instrucțiunile, este posibil să aveți nevoie de ele din nou..
  • Dacă aveți întrebări, consultați medicul dumneavoastră.
  • Acest medicament vi s-a prescris personal și nu trebuie să-l transmiteți altor persoane, deoarece le poate dăuna chiar dacă aveți aceleași simptome ca dvs..

Denumire comercială: CORTEKSIN®

Denumire generică: bovine polipeptide de cortex cerebral.

Forma de dozare: liofilizat pentru prepararea unei soluții pentru administrare intramusculară.

Compoziţie

O sticlă conține:

substanta activa - Cortexin 10 mg (un complex de fracțiuni polipeptidice solubile în apă),

excipient - glicină 12 mg (stabilizator).

Descriere

Pulbere liofilizată sau masă poroasă de alb sau alb cu un luciu gălbui.

Grupa farmacoterapeutică: agent nootrop.

Cod ATX: N06BX.

Caracteristică

Cortexina este un complex de fracțiuni polipeptidice solubile în apă cu o greutate moleculară de cel mult 10.000 Da.

efect farmacologic

Farmacodinamica

CORTEKSIN® conține un complex de fracțiuni polipeptidice solubile în apă cu greutate moleculară mică, care pătrund prin bariera hematoencefalică direct către celulele nervoase. Medicamentul are un efect nootrop, neuroprotector, antioxidant și specific țesutului.

Nootropic - îmbunătățește funcțiile superioare ale creierului, procesele de învățare și memorie, concentrarea atenției, rezistența la diferite influențe stresante.

Neuroprotector - protejează neuronii de deteriorarea cauzată de diverși factori neurotoxici endogeni (g lutamat, ioni de calciu, radicali liberi), reduce efectele toxice ale substanțelor psihotrope.

Antioxidant - inhibă peroxidarea lipidelor în neuroni, crește supraviețuirea neuronilor în condiții de stres oxidativ și hipoxie.

Țesut specific - activează metabolismul neuronilor sistemului nervos central și periferic, proceselor reparatorii, îmbunătățește funcțiile cortexului cerebral și tonusul general al sistemului nervos.

Mecanism de acțiune medicamentul CORTEKSIN® este cauzat de activarea peptidelor neuronilor și a factorilor neurotrofici ai creierului; optimizarea echilibrului metabolismului aminoacizilor excitatori și inhibitori, dopamină, serotonină; Efect GABAergic; o scădere a nivelului de activitate paroxistică convulsivă a creierului, capacitatea de a-și îmbunătăți activitatea bioelectrică; prevenirea formării radicalilor liberi (produse de peroxidare a lipidelor).

Farmacocinetica

Compoziția medicamentului CORTEKSIN®, al cărui ingredient activ este un complex de fracțiuni polipeptidice, nu permite analiza farmacocinetică obișnuită a componentelor individuale.

Indicații de utilizare

În terapia complexă a tulburărilor circulației cerebrale, a traumatismului cerebral traumatic și a consecințelor sale, encefalopatii de diferite origini, tulburări cognitive (tulburări de memorie și gândire), encefalită acută și cronică și encefalomielită, epilepsie, afecțiuni astenice (tulburări autonome supra-segmentare), capacitate redusă de învățare întârzieri în dezvoltarea psihomotorie și a vorbirii la copii, diferite forme de paralizie cerebrală.

Contraindicații

Intoleranță individuală la medicament.

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Medicamentul este contraindicat în timpul sarcinii (din cauza lipsei datelor studiilor clinice). Dacă este necesar să se prescrie medicamentul în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă (din cauza lipsei datelor din studiile clinice).

Mod de administrare și dozare

Medicamentul este administrat intramuscular.

Înainte de injectare, conținutul flaconului este dizolvat în 1-2 ml dintr-o soluție de procaină 0,5% (novocaină), apă pentru injecție sau soluție de clorură de sodiu 0,9% (direcționând acul către peretele flaconului pentru a evita spumarea) și injectat o dată pe zi: adulți în doză de 10 mg timp de 10 zile; copii cu o greutate corporală de până la 20 kg la o doză de 0,5 mg / kg, cu o greutate corporală mai mare de 20 kg la o doză de 10 mg timp de 10 zile.

Dacă este necesar, repetați cursul în 3-6 luni.

Cu accident vascular cerebral ischemic emisferic în perioadele de recuperare acută și timpurie, adulții la o doză de 10 mg de 2 ori pe zi (dimineața și după-amiaza) timp de 10 zile, cu un curs repetat după 10 zile.

Reacții adverse posibile

Următoarele reacții adverse observate în timpul utilizării clinice sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea sistemică a organelor, în ordinea descrescătoare a frecvenței de apariție: foarte des (≥1 / 10), adesea (≥1 / 100, dar

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII FEDERAȚIEI RUSII

INSTRUCȚIUNI

PRIVIND APLICAREA UNUI PREPARAT MEDICINAL DE UTILIZARE MEDICALĂ

RECOGNAN®

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați / utilizați acest medicament.

  • Salvați instrucțiunile, este posibil să aveți nevoie de ele din nou.
  • Dacă aveți întrebări, consultați medicul dumneavoastră.
  • Acest medicament vi s-a prescris personal și nu ar trebui să-l transmiteți altora, deoarece le poate dăuna chiar dacă aveți aceleași simptome ca și dumneavoastră..

Denumire comercială: RECOGNAN®

Denumire internațională fără proprietate: Citicoline

Forma de dozare: Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară

O fiolă de 500 mg în 4 ml conține substanța activă: sare citicolină monosodică (sodiu citicolină) 522,5 mg (echivalent cu 500,0 mg citicolină), excipienți: acid clorhidric sau hidroxid de sodiu la pH 6,5 - 7,5; apă injectabilă până la 4,0 ml.

O fiolă de 1000 mg în 4 ml conține substanța activă: sare citicolină monosodică (sodiu citicolină) 1045,0 mg (echivalent cu 1000,0 mg citicolină) substanțe auxiliare: acid clorhidric sau hidroxid de sodiu la pH 6,5 - 7,5; apă injectabilă până la 4,0 ml.

Descriere
Lichid incolor limpede

Grupa farmacoterapeutică:
nootropic

Cod ATX: N06BX06

Proprietăți farmacologice

Citicolina, fiind un precursor al componentelor ultrastructurale cheie ale membranei celulare (în principal fosfolipide), are un spectru larg de acțiune - ajută la refacerea membranelor celulare deteriorate, inhibă acțiunea fosfolipazelor, prevenind formarea excesivă a radicalilor liberi și, de asemenea, prevenind moartea celulară prin afectarea mecanismelor apoptozei. În perioada acută de accident vascular cerebral, citicolina reduce cantitatea de deteriorare a țesutului cerebral, îmbunătățește transmisia colinergică. Cu leziuni cerebrale traumatice, reduce durata coma post-traumatică și severitatea simptomelor neurologice, în plus, ajută la reducerea duratei perioadei de recuperare.

Citicolina este eficientă în tratamentul tulburărilor cognitive, senzoriale și motor neurologice de etiologie degenerativă și vasculară.

În ischemia cerebrală cronică, citicolina este eficientă în tratamentul tulburărilor cum ar fi afectarea memoriei, lipsa inițiativei, dificultatea în efectuarea activităților zilnice și îngrijirea de sine. Crește nivelul de atenție și conștiință și, de asemenea, reduce manifestarea amneziei.

Când este administrat intravenos și intramuscular, citicolina este metabolizată în ficat pentru a forma colină și citidină. După administrare, concentrația de colină în plasma sanguină crește semnificativ.

Citicolina este distribuită în mare parte în structurile creierului, odată cu introducerea rapidă a fracțiunilor de colină în fosfolipide structurale și fracțiuni de citidină - în nucleotide de citidină și acizi nucleici. Citicolina intră în creier și este încorporată activ în membranele celulare, citoplasmatice și mitocondriale, formând parte din fracțiunea fosfolipidă structurală.

Doar 15% din doza administrată de citicolină este excretată din corpul uman: mai puțin de 3% - prin rinichi și prin intestine și aproximativ 12% - cu aer expirat.

În excreția citicolinei în urină, se pot distinge 2 faze: prima fază, cu o durată de aproximativ 36 de ore, timp în care rata de excreție scade rapid, și cea de-a doua fază, timp în care rata de excreție scade mult mai lent. Același lucru se observă și în aerul expirat - rata de excreție scade rapid după aproximativ 15 ore, apoi scade mult mai lent..

Indicații de utilizare

  • Perioada acută de accident vascular cerebral ischemic (ca parte a terapiei complexe),
  • Perioada de recuperare a accidentelor vasculare cerebrale ischemice și hemoragice,
  • Traumatism cerebral traumatic (TBI), acut (ca parte a terapiei complexe) și perioada de recuperare,
  • Tulburări cognitive și comportamentale în bolile degenerative și vasculare ale creierului.

Nu trebuie prescris pacienților cu vagotonie (predominanță a tonusului părții parasimpatice a sistemului nervos autonom) și cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Din cauza lipsei datelor clinice suficiente, nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 18 ani..

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării
Nu există date suficiente privind utilizarea citicolinei la femeile gravide.

Deși nu au fost identificate efecte negative în studiile pe animale, în timpul sarcinii, medicamentul Recognan® este prescris numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

La prescrierea Recognan® în timpul alăptării, femeile trebuie să oprească alăptarea, deoarece nu există date privind excreția citicolinei în laptele uman..

Mod de administrare și dozare

Medicamentul este administrat intravenos sau intramuscular.

Prescris intravenos sub formă de injecție intravenoasă lentă (în 3-5 minute, în funcție de doza prescrisă) sau picurare intravenoasă (40-60 picături pe minut).

Calea de administrare intravenoasă este preferată pe calea intramusculară. Când se injectează intramuscular, evitați administrarea repetată a medicamentului în același loc..

Regimul de dozare recomandat

Perioada acută de accident vascular cerebral ischemic și traumatism cerebral traumatic (TBI):

1000 mg la fiecare 12 ore din prima zi după diagnostic. Durata tratamentului este de cel puțin 6 săptămâni. 3-5 zile după începerea tratamentului (dacă funcția de înghițire nu este afectată), este posibilă trecerea la formele orale ale medicamentului Recognan®.

Perioada de recuperare a accidentelor vasculare cerebrale ischemice și hemoragice, perioada de recuperare a TBI, tulburările cognitive și de comportament în bolile degenerative și vasculare ale creierului:

500-2000 mg pe zi. Dozarea și durata tratamentului în funcție de gravitatea simptomelor bolii. Este posibil să se utilizeze forme orale ale medicamentului Recognan®.

La prescrierea Recognan®, pacienții vârstnici nu au nevoie de corecție.

Soluția din fiolă este destinată unei singure utilizări. Trebuie utilizat imediat după deschiderea fiolei..

Medicamentul este compatibil cu toate tipurile de soluții izotonice intravenoase și soluții de dextroză.

Frecvența reacțiilor adverse

Foarte rare (supradozaj

Având în vedere toxicitatea redusă a medicamentului, nu sunt descrise cazurile de supradozaj..

Interacțiunea cu alte medicamente

Citicolina îmbunătățește efectele levodopa.

Nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin meclofenoxat.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme

În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție atunci când se efectuează activități potențial periculoase care necesită o atenție specială sporită și o viteză sporită a reacțiilor psihomotorii (conducerea vehiculelor și alte vehicule, lucrul cu mecanisme în mișcare, munca unui dispecer, operator etc.).

Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 500 mg / 4 ml, 1000 mg / 4 ml.

4,0 ml în fiole de sticlă incolore din sticlă neutră (clasa hidrolitică I) cu bandă sau punct de rupere.

5 fiole într-o bandă blister din film de clorură de polivinil sau film de clorură de polivinil și folie de aluminiu.

Unul sau două pachete de contur cu instrucțiuni de utilizare sunt plasate într-o cutie din cutie de carton.

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Reteta medicala

  1. ALFA WASSERMANN S.p.A., Italia, Pescara
  2. FSUE „Planta endocrină din Moscova”, Rusia

Adresa producătorului / locului de fabricație

  1. 65020, Alanno Scano (Pescara), Via Enrico Fermi 1
  2. 109052, Moscova, st. Novokhokhlovsk, 25, clădirea 1, clădirea 2

Persoană juridică în numele căreia a fost emis certificatul de înregistrare /

Organizația care acceptă revendicări

LLC „GEROPHARM”, Federația Rusă

Adresa juridică: 191119 St. Petersburg, st. Zvenigorodskaya, 9

Adresa poștală: 191114, Sankt Petersburg, banda Degtyarny, 11, lit. B

Telefon: (812) 703-79-75 (multicanal), fax: (812) 103-79-76

Telefon direct: 8-800-333-4376 (apeluri gratuite în Rusia)

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII FEDERAȚIEI RUSII

INSTRUCȚIUNI

privind utilizarea unui medicament de uz medical

MEMANTINOL®

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați / utilizați acest medicament.

  • Salvați instrucțiunile, este posibil să aveți nevoie de ele din nou..
  • Dacă aveți întrebări, consultați medicul dumneavoastră.
  • Acest medicament vi s-a prescris personal și nu trebuie să-l transmiteți altor persoane, deoarece le poate dăuna chiar dacă aveți aceleași simptome ca dvs..

Număr de înregistrare: ЛП-002450

Denumire comercială: MEMANTINOL®

Forma de dozare: comprimate filmate

1 comprimat filmat conține:

Ingredient activ: clorhidrat de memantină 10 mg

Excipienți: lactoză monohidrat 169 mg, celuloză microcristalină 40 mg, dioxid de siliciu coloidal 1,2 mg, amidon glicolat de sodiu (tip A) 10 mg, hidroxipropil celuloză 7,4 mg, stearat de magneziu 2,4 mg;

Compoziție înveliș: Opadray II alb OY-L-28900 (lactoză monohidrat - 36%, hipromeloză - 28%, dioxid de titan - 26%, macrogol 4000 - 10%) 7 mg.

Comprimate albe, alungite, biconvexe, filmate, cu gravura „g” și „Ph” și o linie între litere pe fiecare parte. Pe tăietură, comprimatele sunt albe sau aproape albe.

Grupa farmacoterapeutică: Tratamentul demenței

Cod ATX: N06DX01

Memantina este un inhibitor necompetitiv de tensiune, al receptorilor NMDA cu afinitate moderată pentru ei. Modulează acțiunea nivelurilor de glutamat tonic crescute patologic, ceea ce poate duce la disfuncții neuronale.

După administrarea orală, se absoarbe rapid și complet. Concentrația maximă în plasma sanguină este atinsă la 3-8 ore după ingestie.

Farmacocinetica este liniară în doza cuprinsă între 10 și 40 mg.

Un aport zilnic de o doză zilnică de 20 mg duce la o concentrație plasmatică de echilibru de 70 până la 150 ng / ml (0,5 până la 1 μmol) cu variații individuale pronunțate. Volumul de distribuție este de aproximativ 10 l / kg. Aproximativ 45% din memantină se leagă de proteinele plasmatice din sânge. Cu funcția renală normală, cumulul medicamentului nu a fost observat. Aproximativ 80% din memantină este prezentă în sângele circulant ca un compus nemodificat. Principalii metaboliți sunt N-3,5-dimetil-gludantan, un amestec de izomeri ai 4- și 6-hidroxi-memantinei și 1-nitrozo-3,5-dimetil-adamantanului. Niciunul dintre acești metaboliți nu are activitate antagonistă a receptorilor NMDA. Nici o implicare a citocromului P450 în metabolism în studiile in vitro.

În studiile cu 14C-memantină orală, o medie de 84% din doză a fost eliminată în decurs de 20 de zile, în timp ce mai mult de 99% din medicament a fost excretat prin rinichi.

Memantina este excretată în principal de rinichi. Excreția are loc monoexponențial, timpul de înjumătățire plasmatică este cuprins între 60 și 100 de ore. În studiile efectuate pe voluntari cu funcție renală normală, clearance-ul total a fost de 170 ml / min / 1,73 m², o parte din clearance-ul renal total a fost atins datorită secreției de către tubii renali..

Eliminarea renală include și reabsorbția tubulară, care este posibil mediată de proteinele de transport cationic. Viteza de eliminare renală în condițiile unei reacții urinare alcaline poate fi redusă de 7-9 ori. Alcalinizarea urinei poate fi rezultatul unei schimbări bruște a dietei, de exemplu, trecerea de la consumul predominant de produse din carne la o dietă vegetariană sau datorită utilizării intensive a tampoanelor gastrice alcaline.

Atunci când se ia o doză de întreținere de 20 mg / zi, nivelul concentrației de memantină în lichidul cefalorahidian corespunde valorii ki (constantă de inhibare a ki), care pentru memantină este de 0,5 μmol în cortexul frontal al creierului uman.

Indicații de utilizare

Demență Alzheimer moderată până la severă.

Contraindicații pentru utilizare

Hipersensibilitate individuală la memantină sau la oricare dintre componentele care alcătuiesc medicamentul; sarcina și perioada de alăptare; vârsta de până la 18 ani (eficacitatea și siguranța nu au fost stabilite); deficit de lactază, intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deoarece MEMANTINOL® conține lactoză.

Precauții de utilizare

Tirotoxicoza, epilepsia, o predispoziție la dezvoltarea convulsiilor (inclusiv antecedente), utilizarea simultană a antagoniștilor receptorilor NMDA (amantadină, ketamină, dextrometorfan), prezența factorilor care cresc pH-ul urinei (o schimbare bruscă a dietei, de exemplu, trecerea la vegetarianism, aport abundent de alcaline tampoane gastrice), acidoză tubulară renală, infecții severe ale tractului urinar cauzate de bacterii din genul Proteus, infarct miocardic (istoric), insuficiență cardiacă clasa funcțională III-IV (clasificare NYHA), hipertensiune arterială necontrolată, insuficiență renală, insuficiență hepatică.

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Contraindicat în timpul sarcinii, deoarece nu există date clinice privind efectul memantinei asupra sarcinii. Studiile efectuate la animale indică posibilitatea ca medicamentul să provoace întârzierea creșterii intrauterine la nivelul expunerii la concentrații identice sau ușor mai mari de memantină comparativ cu cele la om. Nu se cunoaște riscul potențial pentru oameni.

Nu se știe dacă memantina este excretată în laptele matern, astfel încât femeile care iau memantină trebuie să se abțină de la alăptare.

Mod de administrare și dozare

Tratamentul cu memantină trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea demenței în boala Alzheimer. Diagnosticul trebuie făcut în conformitate cu liniile directoare actuale. Tratamentul trebuie inițiat numai dacă îngrijitorul pacientului monitorizează în mod regulat aportul medicamentului de către pacient. Toleranța și doza de memantină trebuie revizuite în mod regulat, de preferință în primele trei luni de la începerea terapiei. După această perioadă, eficacitatea clinică a memantinei și toleranța pacientului la tratament ar trebui revizuite în mod regulat, în conformitate cu ghidurile clinice actuale. Tratamentul de susținere poate fi continuat pe termen nelimitat dacă există un efect pozitiv al terapiei și tratamentul este bine tolerat. Memantina trebuie întreruptă în absența unui efect terapeutic pozitiv sau a intoleranței pacientului la tratament.

Medicamentul trebuie administrat oral o dată pe zi și întotdeauna la aceeași oră, indiferent de masă.

Doza zilnică maximă este de 20 mg / zi. Pentru a reduce riscul de reacții adverse, doza de medicament este titrată prin creșterea treptată cu 5 mg în fiecare săptămână în primele trei săptămâni:

în timpul primei săptămâni de tratament (zilele 1-7), pacientul trebuie să ia memantină în doză de 5 mg / zi (o jumătate de comprimat de 10 mg), în a doua săptămână (zilele 8-14) - în doză de 10 mg / zi ( un comprimat de 10 mg), în a 3-a săptămână (zilele 15-21) - în doză de 15 mg / zi (un comprimat și jumătate de 10 mg). Începând cu a 4-a săptămână, pacientului i se prescrie memantină în doză de 20 mg / zi (două comprimate de 10 mg).

Doza de întreținere recomandată este de 20 mg pe zi.

Grupuri speciale de pacienți

Pacienți vârstnici (peste 65 de ani)

Nu este necesară ajustarea dozei.

Pacienți cu insuficiență renală

La pacienții cu clearance-ul creatininei de 50-80 ml / min, nu este necesară ajustarea dozei. Pentru pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei 30-49 ml / min), doza zilnică recomandată este de 10 mg / zi. Dacă această doză este bine tolerată timp de 7 zile, doza poate fi crescută la 20 mg / zi în conformitate cu schema standard de titrare. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 5-29 ml / min), doza zilnică nu trebuie să depășească 10 mg / zi.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasa A și clasa B pe scara Child-Pugh). Nu există date privind utilizarea memantinei la pacienții cu insuficiență hepatică severă; prin urmare, administrarea memantinei la acești pacienți nu este recomandată.

Există date limitate privind supradozajul obținut în studiile clinice și experiența post-înregistrare cu utilizarea memantinei.

Cu supradoze relativ mari (200 mg o dată și 105 mg / zi timp de 3 zile), au fost observate următoarele simptome: oboseală, slăbiciune și / sau diaree sau nu au existat simptome. În caz de supradozaj în doză mai mică de 140 mg o dată sau în cazul unei doze necunoscute, pacienții au prezentat reacții adverse din sistemul nervos central: confuzie, hipersomnie, somnolență, amețeli, agitație, agresivitate, halucinații, tulburări de mers) și / sau din lateral sistemul digestiv: vărsături, diaree.

În cel mai sever caz de supradozaj, pacientul a supraviețuit după ce a luat o doză de 2000 mg de memantină, a avut reacții adverse din sistemul nervos central (comă timp de 10 zile, apoi diplopie și agitație). Pacientul a primit tratament simptomatic și plasmafereză. Pacientul și-a revenit fără alte complicații.

Într-un alt caz de supradozaj sever, pacientul a supraviețuit și s-a recuperat după ce a luat memantină 400 mg o dată. Pacientul a avut reacții adverse din sistemul nervos central: anxietate, psihoză, halucinații vizuale, scăderea pragului de pregătire convulsivă, somnolență, stupoare și pierderea cunoștinței.

În caz de supradozaj, tratamentul este simptomatic. Nu există un antidot specific. Este necesar să se efectueze măsuri terapeutice standard care vizează îndepărtarea substanței din stomac, de exemplu, spălarea gastrică, aportul de cărbune activ, acidificarea urinei, este posibilă efectuarea diurezei forțate.

Reacțiile adverse sunt clasificate în funcție de manifestările clinice (în conformitate cu înfrângerea anumitor sisteme de organe) și de frecvența apariției conform clasificării Organizației Mondiale a Sănătății (OMS):

foarte des (≥ 1/10), deseori (≥1 / 100 până la Reacțiile adverse sunt prezentate într-un tabel:

Boli infecțioase și parazitareDe puține oriInfectii fungice
Tulburări ale sistemului imunitarDe multe oriHipersensibilitate la componentele medicamentului
Probleme mentaleDe multe oriSomnolenţă
De puține oriConfuzie de conștiință
Halucinații1
Frecvența nu este setatăReacții psihotice2
Tulburări ale sistemului nervosDe multe oriAmețeli, dezechilibru
De puține oriTulburarea mersului
Foarte rarConvulsii
Tulburări cardiovasculareDe multe oriCreșterea tensiunii arteriale
De puține oriTromboza venoasă / tromboembolism
Tulburări respiratorii, toracice și mediastinaleDe multe oriDispnee
Tulburări gastrointestinaleDe multe oriConstipație
De puține oriGreață, vărsături
Frecvența nu este setatăPancreatită
Tulburări hepatice și ale tractului biliarDe multe oriCreșterea testelor funcției hepatice
Frecvența nu este setatăHepatita
Reacții generaleDe multe oriDurere de cap
De puține oriOboseală
  1. Au fost observate halucinații în special la pacienții cu boala Alzheimer în stadiul demenței severe.
  2. Rapoarte selectate primite în timpul experienței post-înregistrare a utilizării memantinei.

Cu utilizarea după înregistrare, au fost raportate următoarele reacții adverse: amețeli, somnolență, excitabilitate crescută, oboseală crescută, anxietate, presiune intracraniană crescută, greață, halucinații, cefalee, tulburări de conștiență, hipertensiune musculară, tulburări de mers, depresie, convulsii, reacții psihotice, suicid gânduri, constipație, greață, pancreatită, candidoză, tensiune arterială crescută, vărsături, cistită, libido crescut, tromboză venoasă, tromboembolism, reacții alergice, agranulocitoză, leucopenie (inclusiv neutropenie), pancitopenie, trombocitopenie, trombocitopenie, purpură hepatopenică, Sindromul Stevens Johnson.

Interacțiunea cu alte medicamente

Cu utilizarea simultană cu levodopa, agoniștii receptorilor de dopamină, medicamente anticolinergice, efectul acestora din urmă poate crește.

Atunci când este utilizat simultan cu barbiturice, antipsihotice, efectul acestora din urmă poate scădea.

Cu utilizarea simultană cu dantrolen sau baclofen, precum și cu antispastice, efectul lor se poate modifica (crește sau scădea), prin urmare doza de medicamente trebuie ajustată.

Utilizarea simultană a memantinei cu amantadina trebuie evitată din cauza riscului de psihoză. Memantina și amantadina aparțin grupului de antagoniști ai receptorilor NMDA. Riscul apariției psihozei este, de asemenea, crescut odată cu utilizarea concomitentă cu ketamină, dextrometorfan și fenitoină.

Atunci când este luat simultan cu cimetidină, ranitidină, procainamidă, chinidină, chinină și nicotină, este posibilă o creștere a concentrației plasmatice a memantinei.

Este posibil să se reducă nivelul de hidroclorotiazidă în timp ce îl luați cu memantină prin creșterea excreției sale din organism.

O creștere a INR (raportul normalizat internațional) este posibilă la pacienții care iau simultan anticoagulante orale indirecte (warfarină). Se recomandă monitorizarea constantă a timpului de protrombină sau INR.

Utilizarea concomitentă cu antidepresive, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și inhibitori ai monoaminooxidazei necesită o monitorizare atentă a pacienților.

Conform datelor studiilor farmacocinetice la voluntari sănătoși tineri, cu un singur aport simultan de memantină cu gliburidă / metformină sau donepezil, efectele interacțiunii medicamentoase nu au fost evidențiate.

De asemenea, studiile clinice efectuate nu au evidențiat efectul memantinei asupra farmacocineticii galantaminei la voluntarii tineri sănătoși..

În studiile in vitro, memantina nu a inhibat izoenzimele CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, conținând monoxidigenază flavină, epoxidhidrolază sau sulfatare.

Se recomandă utilizarea cu precauție la pacienții cu tirotoxicoză, epilepsie, convulsii (inclusiv antecedente), precum și la pacienții cu predispoziție la epilepsie. Trebuie evitată utilizarea simultană a antagoniștilor receptorilor NMDA (amantadină, ketamină, dextrometorfan) și memantină. Acești compuși acționează pe același sistem receptor ca memantina și, prin urmare, reacțiile secundare (în principal din sistemul nervos central) pot apărea mai des și pot fi mai pronunțate.

Luând în considerare încetinirea excreției memantinei la pacienți în condițiile unei reacții alcaline de urină, este necesară o observație mai atentă la pacienții cu factori care afectează o creștere a pH-ului urinei (o schimbare bruscă a dietei, de exemplu, atunci când se trece de la consumul predominant de produse din carne la vegetarianism, consum intensiv de tampoane gastrice alcaline) de asemenea, în cazurile de acidoză tubulară renală sau infecție urinară severă cauzată de bacterii din genul Proteus.

Datele privind utilizarea memantinei la pacienții cu infarct miocardic (în istorie), insuficiență cardiacă cronică clasa funcțională III-IV (clasificare NYHA) și hipertensiune arterială necontrolată sunt limitate, prin urmare, este necesară supravegherea medicală atentă a acestor pacienți.

Efectul unui medicament de uz medical asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme

La pacienții cu boală Alzheimer în stadiul de demență moderată până la severă, capacitatea de a conduce vehicule și de a controla mecanisme complexe este de obicei afectată. În plus, memantina poate provoca o modificare a vitezei de reacție, prin urmare, pacienții trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor sau de a lucra cu mecanisme complexe..

Comprimate filmate, 10 mg.

Pe 10 tablete într-o bandă blister dintr-un film de clorură de polivinil și folie de aluminiu. 2, 3, 6, 9 sau 12 blistere sunt plasate într-o cutie de carton împreună cu instrucțiunile de utilizare..

30 sau 90 de comprimate într-un borcan polimeric pentru medicamente, fiecare borcan, împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt plasate într-o cutie de carton.

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor!

Numele, adresa producătorului medicamentului și adresa locului de fabricație al medicamentului

LLC "GEROPHARM", Rusia

191119, Sankt Petersburg, st. Zvenigorodskaya, 9

Telefon: (812) 703-79-75 (multicanal), fax: (812) 703-79-76

Adresa site-ului de producție:

196158, Sankt Petersburg, autostrada Moscova, 13, lit. VI, lit. VL

Organizație autorizată să accepte reclamațiile consumatorilor

LLC "GEROPHARM", Rusia

Adresa poștală: 191144, Sankt Petersburg, banda Degtyarny, 11, litera "B"

Telefon: (812) 703-79-75 (multicanal), fax: (812) 703-79-76

Telefon direct: 8-800-333-4376 (apeluri gratuite în Rusia)

Director CJSC „Pharm-Holding” L.L. Shimolina

INSTRUCȚIUNI

PRIVIND APLICAREA UNUI PREPARAT MEDICINAL DE UTILIZARE MEDICALĂ

RECOGNAN®

soluție orală

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați / utilizați acest medicament.

  • Salvați instrucțiunile, este posibil să aveți nevoie de ele din nou..
  • Dacă aveți întrebări, consultați medicul dumneavoastră.

Acest medicament vi s-a prescris personal și nu trebuie să-l transmiteți altor persoane, deoarece le poate dăuna chiar dacă aveți aceleași simptome ca dvs..

Denumire comercială: RECOGNAN®

Denumire internațională fără proprietate: Citicoline

Forma de dozare: Soluție orală

Compoziţie

100 ml de preparat conține:

substanță activă: sare citicolină monosodică 10,45 g (echivalent cu 10,00 g citicolină);

excipienți: sorbitol 20,0 g, glicerol 5,0 g, parahidroxibenzoat de metil 0,145 g, parahidroxibenzoat de propil 0,025 g, sorbat de potasiu 0,30 g, citrat de sodiu dihidrat 0,60 g, zaharinat de sodiu 0,02 g, aromă de căpșună FRESA S. 1487S 0,04 g, acid citric la pH 6,0, apă purificată la 100 ml.

Descriere

Lichid incolor transparent, cu un miros caracteristic de căpșuni.

Grupa farmacoterapeutică:

Cod ATX: N06BX06

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Citicolina, fiind un precursor al componentelor ultrastructurale cheie ale membranei celulare (în principal fosfolipide), are un spectru larg de acțiune - ajută la refacerea membranelor celulare deteriorate, inhibă acțiunea fosfolipazelor, prevenind formarea excesivă a radicalilor liberi și, de asemenea, previne moartea celulară prin afectarea mecanismelor apoptozei. În perioada acută de accident vascular cerebral, reduce volumul leziunilor țesutului cerebral, îmbunătățește transmisia colinergică. Cu leziuni cerebrale traumatice, reduce durata coma post-traumatică și severitatea simptomelor neurologice, în plus, ajută la reducerea duratei perioadei de recuperare.

Citicolina este eficientă în tratamentul tulburărilor cognitive, senzoriale și motor neurologice de etiologie degenerativă și vasculară.

În ischemia cerebrală cronică, citicolina este eficientă în tratamentul tulburărilor cum ar fi afectarea memoriei, lipsa inițiativei, dificultatea în efectuarea activităților zilnice și îngrijirea de sine. Crește nivelul de atenție și conștiință și, de asemenea, reduce manifestarea amneziei.

Farmacocinetica

Citicolina este bine absorbită atunci când este administrată pe cale orală. Absorbția după administrarea orală este aproape completă, iar biodisponibilitatea este aproximativ aceeași ca și după administrarea intravenoasă.

Medicamentul este metabolizat în intestin și ficat pentru a forma colină și citidină. După administrare, concentrația de colină în plasma sanguină crește semnificativ.

Citicolina este distribuită în mare parte în structurile creierului, odată cu introducerea rapidă a fracțiunilor de colină în fosfolipide structurale și fracțiuni de citidină - în nucleotide de citidină și acizi nucleici. Citicolina intră în creier și este încorporată activ în membranele celulare, citoplasmatice și mitocondriale, formând parte din fracțiunea fosfolipidă structurală.

Doar 15% din doza administrată de citicolină este excretată din corpul uman: mai puțin de 3% - prin rinichi și prin intestine și aproximativ 12% - cu aer expirat.

În excreția citicolinei în urină, se pot distinge 2 faze: prima fază, cu o durată de aproximativ 36 de ore, timp în care rata de excreție scade rapid, și cea de-a doua fază, timp în care rata de excreție scade mult mai lent. La fel se observă și în aerul expirat - rata de excreție scade rapid după aproximativ 15 ore. Și apoi coboară mult mai încet.

Indicații de utilizare

  • Perioada acută de accident vascular cerebral ischemic (ca parte a terapiei complexe).
  • Perioada de recuperare a accidentelor vasculare cerebrale ischemice și hemoragice.
  • Traumatism cerebral traumatic (TBI), acut (ca parte a terapiei complexe) și perioada de recuperare.
  • Tulburări cognitive și comportamentale în bolile degenerative și vasculare ale creierului.

Contraindicații

Nu trebuie prescris pacienților cu vagotonie severă (predominanță a tonusului părții parasimpatice a sistemului nervos autonom) și cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Tulburări ereditare rare asociate cu intoleranță la fructoză.

Din cauza lipsei datelor clinice suficiente, nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 18 ani..

Precauții de utilizare

Nu există informații despre contraindicații relative atunci când se utilizează medicamentul.

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Nu există date suficiente privind utilizarea citicolinei la femeile gravide.

Deși nu au fost identificate efecte adverse în studiile pe animale, în timpul sarcinii, medicamentul Recognan® este prescris numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

La prescrierea Recognan® în timpul alăptării, femeile trebuie să oprească alăptarea, deoarece nu există date privind excreția citicolinei în laptele uman..

Mod de administrare și dozare

Soluția orală Recognan® se administrează pe cale orală. Înainte de utilizare, medicamentul poate fi diluat într-o cantitate mică de apă (120 ml sau ½ cană).

Luați cu mesele sau între mese.

Regimul de dozare recomandat

Perioada acută de accident vascular cerebral ischemic și traumatism cerebral traumatic (TBI):

1000 mg (10 ml sau 1 plic) la fiecare 12 ore. Durata tratamentului este de cel puțin 6 săptămâni.

Perioada de recuperare a accidentelor vasculare cerebrale ischemice și hemoragice, perioada de recuperare a TBI, tulburările cognitive și de comportament în bolile degenerative și vasculare ale creierului:

500-2000 mg pe zi (5-10 ml de 1-2 ori pe zi sau 1 plic (1000 mg) de 1-2 ori pe zi). Dozarea și durata tratamentului în funcție de gravitatea simptomelor bolii.

Când se prescrie Recognan® pacienților vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.

Instrucțiuni pentru utilizarea pipetei de dozare atașată sticlei:

  1. Așezați pipeta de dozare în flacon (pistonul pentru pipetă este complet coborât).
  2. Trageți ușor pistonul pipetei de dozare până când nivelul soluției este la nivelul marcajului corespunzător de pe pipetă.
  3. Înainte de a lua, cantitatea necesară de soluție poate fi diluată în 1/2 pahar de apă (120 ml).
  1. Rupeți marginea sacului la linia punctată.
  1. Bea conținutul plicului imediat după deschidere..
  1. Sau dizolvați într-o jumătate de pahar de apă potabilă (120 ml) și beți

Efect secundar

Frecvența efectelor secundare

Reacții alergice (erupție cutanată, prurit, șoc anafilactic), cefalee, amețeli, febră, tremurături, greață, vărsături, diaree, halucinații, umflături, dificultăți de respirație, insomnie, agitație, scăderea poftei de mâncare, amorțeală la nivelul membrelor paralizate, modificări ale activității enzimelor hepatice... În unele cazuri, Recognan® poate stimula sistemul parasimpatic, precum și poate avea un efect pe termen scurt asupra nivelului tensiunii arteriale.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni este agravată sau se observă orice alte reacții adverse care nu sunt indicate în instrucțiuni, trebuie să informați medicul despre aceasta.

Supradozaj

Având în vedere toxicitatea redusă a medicamentului, nu sunt descrise cazurile de supradozaj..

Interacțiunea cu alte medicamente

Citicolina îmbunătățește efectele levodopa.

Nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin meclofenoxat.

Instrucțiuni Speciale

La frig, se poate forma o cantitate mică de cristale datorită cristalizării parțiale temporare a conservantului. După depozitare suplimentară în condițiile recomandate, cristalele se dizolvă în câteva luni. Prezența cristalelor nu afectează calitatea medicamentului.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme

În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție atunci când se efectuează activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză sporită a reacțiilor psihomotorii (conducerea vehiculelor și alte vehicule, lucrul cu mecanisme în mișcare, munca unui dispecer, operator etc.).

Formular de eliberare

Soluție orală 100 mg / ml.

Sticla. 30 și 100 ml de medicament în flacoane din sticlă transparentă de clasa III hidrolitică, sigilate cu capace cu șurub alb din polipropilenă (PP) cu o căptușeală interioară din polietilenă cu densitate redusă (LDPE) și control de deschidere primară sau capace cu șurub alb din polietilenă (PE) cu element de etanșare fabricat din polietilenă (PE) și primul control al deschiderii. O sticlă cu o pipetă de dozare și instrucțiuni de utilizare este plasată într-o cutie din cutie de carton.

Pliculețe. 10 ml de medicament în pliculețe din material combinat multistrat (polietilen tereftalat - polietilenă cu densitate redusă - aluminiu - polietilenă / PET - LDPE - AL - PE). Pachetele în cantitate de 5 sau 10 bucăți împreună cu instrucțiunile de utilizare sunt plasate într-o cutie din cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la temperaturi cuprinse între 15 și 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate

Sticlă - 3 ani. Pachete - 2 ani.

A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de vacanță

Eliberat pe bază de rețetă

Persoană juridică pe numele căreia a fost emis certificatul de înregistrare

LLC "GEROPHARM", Rusia

Adresa juridică: 191119, St. Petersburg, st. Zvenigorodskaya, 9

Telefon direct: 8-800-333-4376 (apeluri gratuite în Rusia)

  1. CJSC „Fabrica farmaceutică din Moscova”, Rusia (sticlă);
  2. SAG Manufacturing S.L.U., Spania (plic).

Adresa producătorului / locului de fabricație

  1. Rusia, 125239, Moscova, Farmaceutică proezd, 1 (sticlă);
  2. Spania, 28750, Madrid, Autostrada N-I, 36 km, San Agustin de Guadalix (sac).

Organizația care acceptă revendicări

LLC "GEROPHARM", Rusia

191144, Sankt Petersburg, banda Degtyarny, 11, lit. B

Telefon: (812) 703-79-75 (multicanal), fax (812) 703-79-76

Telefon direct: 8-800-333-4376 (apeluri gratuite în Rusia)

INSTRUCȚIUNI

PRIVIND APLICAREA UNUI PREPARAT MEDICINAL DE UTILIZARE MEDICALĂ

RECOGNAN®

soluție orală

Citiți cu atenție acest prospect înainte de a începe să luați / utilizați acest medicament.

  • Salvați instrucțiunile, este posibil să aveți nevoie de ele din nou..
  • Dacă aveți întrebări, consultați medicul dumneavoastră.

Acest medicament vi s-a prescris personal și nu trebuie să-l transmiteți altor persoane, deoarece le poate dăuna chiar dacă aveți aceleași simptome ca dvs..

Denumire comercială: RECOGNAN®

Denumire internațională fără proprietate: Citicoline

Forma de dozare: Soluție orală

Compoziţie

O fiolă de 500 mg în 4 ml conține

substanță activă: sare citicolină monosodică (sodiu citicolină) 522,5 mg (echivalent cu 500,0 mg citicolină), excipienți: acid clorhidric sau hidroxid de sodiu la pH 6,5 - 7,5; apă injectabilă până la 4,0 ml.

O fiolă de 1000 mg în 4 ml conține

substanță activă: sare monocodică citicolină (sodiu citicolină) 1045,0 mg (echivalent cu 1000,0 mg citicolină)

substanțe auxiliare: acid clorhidric sau hidroxid de sodiu până la pH 6,5 - 7,5; apă injectabilă până la 4,0 ml.

Descriere

Lichid incolor limpede

Grupa farmacoterapeutică:

Cod ATX: N06BX06

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Citicolina, fiind un precursor al componentelor ultrastructurale cheie ale membranei celulare (în principal fosfolipide), are un spectru larg de acțiune - ajută la refacerea membranelor celulare deteriorate, inhibă acțiunea fosfolipazelor, prevenind formarea excesivă a radicalilor liberi și, de asemenea, prevenind moartea celulară prin afectarea mecanismelor apoptozei. În perioada acută de accident vascular cerebral, citicolina reduce cantitatea de deteriorare a țesutului cerebral, îmbunătățește transmisia colinergică. Cu leziuni cerebrale traumatice, reduce durata coma post-traumatică și severitatea simptomelor neurologice, în plus, ajută la reducerea duratei perioadei de recuperare.

Citicolina este eficientă în tratamentul tulburărilor cognitive, senzoriale și motor neurologice de etiologie degenerativă și vasculară.

În ischemia cerebrală cronică, citicolina este eficientă în tratamentul tulburărilor cum ar fi afectarea memoriei, lipsa inițiativei, dificultatea în efectuarea activităților zilnice și îngrijirea de sine. Crește nivelul de atenție și conștiință și, de asemenea, reduce manifestarea amneziei.

Farmacocinetica

Când este administrat intravenos și intramuscular, citicolina este metabolizată în ficat pentru a forma colină și citidină. După administrare, concentrația de colină în plasma sanguină crește semnificativ.

Citicolina este distribuită în mare parte în structurile creierului, odată cu introducerea rapidă a fracțiunilor de colină în fosfolipide structurale și fracțiuni de citidină - în nucleotide de citidină și acizi nucleici. Citicolina intră în creier și este încorporată activ în membranele celulare, citoplasmatice și mitocondriale, formând parte din fracțiunea fosfolipidă structurală.

Doar 15% din doza administrată de citicolină este excretată din corpul uman: mai puțin de 3% - prin rinichi și prin intestine și aproximativ 12% - cu aer expirat.

În excreția citicolinei în urină, se pot distinge 2 faze: prima fază, cu o durată de aproximativ 36 de ore, timp în care rata de excreție scade rapid, și cea de-a doua fază, timp în care rata de excreție scade mult mai lent. Același lucru se observă și în aerul expirat - rata de excreție scade rapid după aproximativ 15 ore, apoi scade mult mai lent..

Indicații de utilizare

  • Perioada acută de accident vascular cerebral ischemic (ca parte a terapiei complexe),
  • Perioada de recuperare a accidentelor vasculare cerebrale ischemice și hemoragice,
  • Traumatism cerebral traumatic (TBI), acut (ca parte a terapiei complexe) și perioada de recuperare,
  • Tulburări cognitive și comportamentale în bolile degenerative și vasculare ale creierului.

Contraindicații

Nu trebuie prescris pacienților cu vagotonie (predominanță a tonusului părții parasimpatice a sistemului nervos autonom) și cu hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.

Din cauza lipsei datelor clinice suficiente, nu se recomandă utilizarea la copii cu vârsta sub 18 ani..

Aplicare în timpul sarcinii și în timpul alăptării

Nu există date suficiente privind utilizarea citicolinei la femeile gravide.

Deși nu au fost identificate efecte negative în studiile pe animale, în timpul sarcinii, medicamentul Recognan® este prescris numai în cazurile în care beneficiul așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

La prescrierea Recognan® în timpul alăptării, femeile trebuie să oprească alăptarea, deoarece nu există date privind excreția citicolinei în laptele uman..

Mod de administrare și dozare

Medicamentul este administrat intravenos sau intramuscular.

Administrarea intravenoasă este prescrisă sub formă de injecție intravenoasă lentă (în 3-5 minute, în funcție de doza prescrisă) sau picurare intravenoasă (40-60 picături pe minut).

Calea de administrare intravenoasă este preferată pe calea intramusculară. Când se injectează intramuscular, evitați administrarea repetată a medicamentului în același loc..

Regimul de dozare recomandat

Perioada acută de accident vascular cerebral ischemic și traumatism cerebral traumatic (TBI):

1000 mg la fiecare 12 ore din prima zi după diagnostic. Durata tratamentului este de cel puțin 6 săptămâni. 3-5 zile după începerea tratamentului (dacă funcția de înghițire nu este afectată), este posibilă trecerea la formele orale ale medicamentului Recognan®.

Perioada de recuperare a accidentelor vasculare cerebrale ischemice și hemoragice, perioada de recuperare a TBI, tulburările cognitive și de comportament în bolile degenerative și vasculare ale creierului:

500-2000 mg pe zi. Dozarea și durata tratamentului în funcție de gravitatea simptomelor bolii. Este posibil să se utilizeze forme orale ale medicamentului Recognan®.

La prescrierea Recognan®, pacienții vârstnici nu au nevoie de corecție.

Soluția din fiolă este destinată unei singure utilizări. Trebuie utilizat imediat după deschiderea fiolei..

Medicamentul este compatibil cu toate tipurile de soluții izotonice intravenoase și soluții de dextroză.

Efect secundar

Frecvența reacțiilor adverse

Reacții alergice (erupție cutanată, prurit, șoc anafilactic), cefalee, amețeli, febră, tremurături, greață, vărsături, diaree, halucinații, umflături, dificultăți de respirație, insomnie, agitație, scăderea poftei de mâncare, amorțeală la nivelul membrelor paralizate, modificări ale activității enzimelor hepatice.

În unele cazuri, medicamentul poate stimula sistemul parasimpatic, precum și modifica pe scurt tensiunea arterială.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse indicate în instrucțiuni este agravată sau se observă orice alte reacții adverse care nu sunt indicate în instrucțiuni, trebuie să vă informați medicul.

Supradozaj

Având în vedere toxicitatea redusă a medicamentului, nu sunt descrise cazurile de supradozaj..

Interacțiunea cu alte medicamente

Citicolina îmbunătățește efectele levodopa.

Nu trebuie administrat concomitent cu medicamente care conțin meclofenoxat.

Instrucțiuni Speciale

Influența asupra capacității de a conduce vehicule, mecanisme

În timpul perioadei de tratament, trebuie să se acorde atenție atunci când se efectuează activități potențial periculoase care necesită o atenție specială sporită și o viteză sporită a reacțiilor psihomotorii (conducerea vehiculelor și alte vehicule, lucrul cu mecanisme în mișcare, munca unui dispecer, operator etc.).

Eliberați formularele

Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară de 500 mg / 4 ml, 1000 mg / 4 ml.

4,0 ml în fiole de sticlă incolore din sticlă neutră (clasa hidrolitică I) cu bandă sau punct de rupere. 5 fiole într-o bandă blister din film de clorură de polivinil sau film de clorură de polivinil și folie de aluminiu. Unul sau două pachete de contur cu instrucțiuni de utilizare sunt plasate într-o cutie din cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare tipărită pe ambalaj.

Condiții de vacanță

Reteta medicala

Producător

Indicații de utilizare

  1. ALFA WASSERMANN S.p.A., Italia, Pescara
  2. FSUE „Planta endocrină din Moscova”, Rusia

Adresa producătorului / locului de fabricație

  1. 65020, Alanno Scano (Pescara), Via Enrico Fermi 1
  2. 109052, Moscova, st. Novokhokhlovsk, 25, clădirea 1, clădirea 2

Persoana juridică în numele căreia a fost emis certificatul de înregistrare / Organizația care acceptă revendicările

LLC „GEROPHARM”, Federația Rusă

Adresa juridică: 191119 St. Petersburg, st. Zvenigorodskaya, 9

Adresa poștală: 191114, Sankt Petersburg, banda Degtyarny, 11, lit. B

Telefon: (812) 703-79-75 (multicanal), fax: (812) 103-79-76

Telefon direct: 8-800-333-4376 (apeluri gratuite în Rusia)